Terminé

The Study of Gemcitabine in the Maintenance Treatment of Advanced Non-small Cell Lung Cancer

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Ce qui est testé

gemcitabine

Médicament
Qui peut participer

De 18 à 75 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalFudan University
Dernière mise à jour : 23 février 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

assess the efficacy and safety of gemcitabine in the maintenance treatment of advanced non-small cell lung cancer

NCT01797913
Sponsor principalFudan University
Dernière mise à jour : 23 février 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Inclusion Criteria: 18~75 years Patients who were diagnosed by the histologic, cytologic diagnosis of IIIb-IV non-small cell lung cancer patients who have acceptted combination chemotherapy based on platinum 4 course,SD OR PR,the CR patients should accept 6 course of combination chemotherapy. 3~8 weeks after patients complete first line chemotherapy(include radiotherapy) Ecog0-2 Expected life time longer than 3 monthes Normal laboratory values: leucocyte ≥ 4×109/L neutrophil ≥ 1.5×109/L platelet ≥ 100×109/L Hemoglobin ≥ 10g/L ALT and AST ≤ 2.5×ULN (≤ 5×ULN if liver metastasis) Signed written informed consent Exclusion Criteria: Patients have used drugs according to protocol Uncontrolled infection of Bacterial or virus or fungal Patients with other malignant tumor Uncontrolled brain metastases Female patients during their pregnant and lactation period, or patients without contracep

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Cancer hospital Fudan University

Shanghai, ChinaOuvrir Cancer hospital Fudan University dans Google Maps
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