Terminé
Effects of Conventional Dry Eye Treatments on the Ocular Surface Response to Low Humidity Environment in Patients With Keratoconjunctivitis Sicca.
Ce qui est testé
Dexamethasone
+ Artificial tear
Médicament
Qui peut participer
Maladies de la conjonctive+6
+ Conjonctivite
+ Maladies cornéennes
À partir de 18 ans
+21 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Phase 4
Interventionnel
Date de début : février 2013
Résumé
Sponsor principalBaylor College of Medicine
Dernière mise à jour : 5 février 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study evaluated the effects of the corticosteroid dexamethasone on suppressing development of eye irritation, cornea epithelial disease and increased production of inflammatory mediators in subjects who were subjected to an experimental low humidity drafty environment.
Sponsor principalBaylor College of Medicine
Dernière mise à jour : 5 février 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
20 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies de la conjonctiveConjonctiviteMaladies cornéennesMaladies oculairesKératiteKératoconjonctiviteMaladies de l'appareil lacrymalKératoconjonctivite sècheSyndromes de l'œil sec
Critères
9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Both cornea fluorescein staining score 3 or greater and conjunctival lissamine green staining 3 or greater in at least one eye
Intact corneal sensitivity
Ocular Surface Disease Index Symptom Severity score of twenty or greater
Patient motivation and willingness to cooperate with the investigator by following the required medication regimen
Voir plus de critères
12 critères d'exclusion empêchent la participation
Active ocular infection, uveitis or non-Keratoconjunctivitis sicca related inflammation
Anticipated contact lens wear during the study
Compromised cognitive ability which may be expected to interfere with study compliance
History of cataract surgery within 3 months prior to enrollment
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalArtificial tears four times a day both eyes for two weeks, then Dexamethasone 0.01% four times a day both eyes for two weeks
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Baylor College of Medicine, Alkek Eye Center
Houston, United StatesOuvrir Baylor College of Medicine, Alkek Eye Center dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude