Detection of Hemodynamic Changes in TBI Population With Functional Near Infrared Spectroscopy
Collecte de données
Données recueillies à un instant précis - TransversaleMaladies du cerveau+5
+ Traumatismes crâniens
+ Maladies du système nerveux central
Cas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Résumé
Date de début de l'étude : 1 janvier 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The goal of this project is to develop a test to assess frontal lobe function using a rapid, inexpensive, objective, and standardized method, without the need for expertise in cognitive test administration. Such methods would be particularly helpful in traumatic brain injury (TBI), where objective measures are needed, and would greatly expand the capacity to make such assessments in clinical practice and research.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.50 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 60 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Able to read, write, speak and understand English history of having sustained a TBI prior to enrollment. Evidence will be any one of the following 3 criteria: GCS 3 - 12 Post-traumatic amnesia > 24 hours TBI-related abnormality on neuroimaging (either CT or MRI). (Some missing information about the initial injury (i.e. documentation of initial GCS) is not necessarily exclusionary if the bulk of the available history is indicative that the patient suffered a TBI and meets the inclusion criteria) Exclusion Criteria: Multiple sclerosis, pre- or co-existing Stroke (other than stroke at the time of TBI) Pre-existing developmental disorder Pre-existing epilepsy Pre-existing major depressive disorder Pre-existing schizophrenia
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM)
Rockville, United StatesOuvrir Center for Neuroscience and Regenerative Medicine (CNRM) dans Google Maps