Suspendu
A Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Examining the Efficacy of Escitalopram Oxalate Upon Depressive Symptoms and Fatigue in HIV Seropositive Women
Ce qui est testé
Placebo
+ Escitalopram
Médicament
Qui peut participer
De 18 à 70 ans
+24 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : janvier 2008
Résumé
Sponsor principalDuke University
Dernière mise à jour : 27 mai 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2008
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To determine the efficacy of escitalopram in treating depression in HIV seropositive women.
Sponsor principalDuke University
Dernière mise à jour : 27 mai 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
5 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Femme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 70 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Diagnosis of major depression based on DSM-IV criteria
Greater than 15 on MADRS for severity of depression
HIV seropositive
Those subjects who are actively being treated for depression but show no improvement as defined by self-reported failure to improve with current treatment or residual depression as demonstrated by a MADRS of 15 or greater will be asked to participate in the study as well
Voir plus de critères
16 critères d'exclusion empêchent la participation
Individuals who are currently being treated for depression and show significant improvements in their depression such that discontinuing their current antidepressant therapy would likely have negative clinical consequences will be excluded from participating in this study
Individuals who are or become suicidal will be excluded from this study
The presence of an active and significant psychiatric disease other than Major Depressive Disorder as diagnosed on MINI in the last 3 months
baseline creatinine of 2.5 or greater
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Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboPlacebo
Groupe II
Comparateur actifEscitalopram tablet, 10mg, daily, 9 weeks.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Duke University Medical Center
Durham, United StatesOuvrir Duke University Medical Center dans Google MapsSuspendu1 Centres d'Étude