Terminé

PESYThe Prevalence of Pulmonarym Embolism in Patients With the First Episode of Syncope

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Ce qui est testé

Lung CT or V/Q scanning in patients with a high pre-test clinical probability of PE and/or a positive D-dimer

Autre
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+12

+ Troubles de la conscience

+ Embolisme

À partir de 18 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : février 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Padova
Dernière mise à jour : 26 janvier 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

All patients consecutively referred with the first episode of transient and short-lasting loss of consciousness will have a diagnostic workup for the assessment of the most common causes of syncope, and will be evaluated for the presence of pulmonary embolism (PE) with the use of an internationally accepted algorithm including a pre-test clinical probability (PTP according to the method of Wells et al.) and a high-sensitivity quantitative D-dimer assay. If the PTP is low and D-dimer negative, PE will be excluded. All other patients will undergo confirmatory diagnostic tests (either computerized tomography or ventilation/perfusion lung scanning) in order to confirm or rule out the presence of PE.

NCT01797289
Sponsor principalUniversity of Padova
Dernière mise à jour : 26 janvier 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

600 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesTroubles de la conscienceEmbolismeMaladies pulmonairesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesMaladies des voies respiratoiresSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesInconscienceMaladies vasculairesEmbolie et ThromboseManifestations NeurocomportementalesEmbolie pulmonaireSyncope

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
first episode of syncope
4 critères d'exclusion empêchent la participation
age younger than 18 years
ongoing anticoagulation
pregnancy
previous episodes of syncope

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Clinica Medica 2 University of Padua

Padua, ItalyOuvrir Clinica Medica 2 University of Padua dans Google Maps
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