Terminé
Neonatal and Pediatric Studies Using a Bedside Respiratory Patient Monitoring System With the Functional Patient Monitoring PCBA-1
Ce qui est collecté
Collecte de données
Qui peut participer
De 1 mois à 18 ans
+11 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Cas précis
Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.Observationnel
Date de début : mai 2013
Résumé
Sponsor principalMedtronic - MITG
Dernière mise à jour : 6 décembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 mai 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.To determine accuracy specifications of the pulse oximeter in the NEO/PEDS subject population
Sponsor principalMedtronic - MITG
Dernière mise à jour : 6 décembre 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
12 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas précis
Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 1 mois à 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Neonatal subjects up to 1 month of age or Pediatric subjects 1 month up to 18 years old
Requires use of an intra-arterial line for medical reasons such as continuous blood pressure monitoring or frequent arterial blood draws
Subject is able to accommodate multiple sensors
Subject is able to participate for the duration of the evaluation. In most instances, the length of the study will not exceed twenty-four hours
Voir plus de critères
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Any subject whose treatment or condition would be compromised if they were to participate in this study and any patient whose use of a pulse oximeter and sensor would present a potential for serious risk to health, safety, or welfare
Subject cannot be reliably monitored with a pulse oximeter as a result of inadequate pulsatile signals
Subject has had a procedure using injected intravascular dyes within 24 hours preceding testing
Subject has severe contact allergies that may react to standard adhesive materials found in pulse oximetry sensors
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Children's Hospital- Los Angeles
Los Angeles, United StatesOuvrir Children's Hospital- Los Angeles dans Google MapsWasatch Neonatal
Orem, United StatesTerminé2 Centres d'Étude