Suspendu

Outcome Comparison Between PFNA and InterTAN in Intertrochanteric Fractures

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Ce qui est testé

PFNA

+ InterTAN

+ PFNA

Dispositif médical
Qui peut participer

Fractures du fémur+3

+ Blessures de la jambe

+ Blessures et lésions

À partir de 60 ans
+14 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPeifu Tang
Contacts de l'étudePeifu Tang, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 6 février 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

With the progress of aging society, elderly patients with intertrochanteric fractures were occurred more and more. The best recommend treatment is surgical treatment of intramedullary fixation. However, existing methods of intramedullary fixation could not be restored the integrated interior support, and it will occur early hip varus. Meanwhile, the varus deformity will no longer develop if the two ends contact with wach other. This new intramedullary fixation device can overcome the existing shortage of intramedullary fixation devices and supporting the inside of the problem. It can prompting the fracture site to obtain a stronger initial stability, improve fracture healing rate, reduce the incidence of varus and allow patients with early weight-bearing walking.

NCT01797237
Sponsor principalPeifu Tang
Contacts de l'étudePeifu Tang, MDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 6 février 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Fractures du fémurBlessures de la jambeBlessures et lésionsBlessures de la hancheFractures osseusesFractures de la hanche

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Adult men or women aged 18 years and older (with no upper age limit)
Anticipated medical optimalization for operative fixation of the hip
Fracture of the intertrochanteric fracture confirmed with either anteroposterior and lateral hip radiographs, computed tomography, or magnetic resonance imaging (MRI)
No other major trauma
Voir plus de critères
7 critères d'exclusion empêchent la participation
Associated major injuries of the lower extremity (i.e., ipsilateral or contralateral fractures of the foot, ankle, tibia, fibula, knee, or femur; dislocations of the ankle, knee, or hip; or femoral head defects or fracture)
Infection around the hip (i.e., soft tissue or bone)
Moderate or severe cognitively impaired patients (i.e., Six Item Screener with 3 or more errors)
Patients not suitable for internal fixation (i.e., severe osteoarthritis, rheumatoid arthritis, or pathologic fracture)
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The type of intertrochanteric fracture was below A2.1 (with A2.1) according to the AO/ATO classification.

Groupe II

Expérimental
The type of intertrochanteric fracture was above A2.1 (without A2.1) according to the AO/ATO classification.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

The General Hospital of the People's Liberation Army

Beijing, ChinaOuvrir The General Hospital of the People's Liberation Army dans Google Maps
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