Terminé

Low Dose Aspirin Inhibition of COX-2 Derived PGE2 in Male Smokers

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Ce qui est testé

Aspirin 325 mg daily

+ Celecoxib 200 mg BID

Médicament
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Troubles liés aux substances

+ Troubles Induits par Produits Chimiques

De 35 à 90 ans
+24 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalVanderbilt University
Dernière mise à jour : 4 avril 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Regular aspirin use has been associated with a reduction in the development of a number of different malignancies including lung cancer. The mechanism of aspirin's cancer prevention is not known. This study will evaluate whether once daily aspirin use can reduce the production of a protein named prostaglandin E2 (PGE-2), which is known to promote cancer. Specifically, this study will evaluate if aspirin can inhibit the production of PGE-2 by blocking an enzyme named cycloxygenase-2 (COX-2). To accomplish these goals, participants will take either aspirin 325 mg daily, celecoxib 200 mg twice daily, or the combination of both during various days of this 16-day study. Urine be collected to evaluate for PGE-2 production at 4 timepoints in this 16-day study.

NCT01796951
Sponsor principalVanderbilt University
Dernière mise à jour : 4 avril 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

6 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 35 à 90 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles liés aux substancesTroubles Induits par Produits ChimiquesTrouble de l'usage du tabac

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Ability to comply with the design of the study
Age >= 35
Baseline urine PGE-M > 13 ng/mg creatinine
Capacity to freeze urine sample at participant's residence if this participant desires to store the urine specimens in this manner
Voir plus de critères
16 critères d'exclusion empêchent la participation
Allergy, intolerance or contraindication to aspirin or NSAID use
Current diagnosis of malignancy or history of non-skin malignancy in last 5 years
Current or recent clinically significant bleeding
Current use of systemic anticoagulants (e.g., warfarin (Coumadin), enoxaparin (Lovenox), Fondaparinux (Arixtra), dabigatran (Pradaxa))
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Celecoxib 200 mg twice daily x3 days, aspirin 325 mg daily x10 days, celecoxib 200 mb twice daily + aspirin 325 mg daily x 3 days

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Vanderbilt University

Nashville, United StatesOuvrir Vanderbilt University dans Google Maps
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