Terminé

Clinical Outcomes, Perfusion and Vascular Function in Patients With Refractory Angina and Raised Lipoprotein (a), Treated With Lipoprotein Apheresis

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Ce qui est testé

Lipoprotein Apheresis

+ Sham Apheresis

Autre
Qui peut participer

Maladies Cardiovasculaires+7

+ Douleur thoracique

+ Maladies Cardiaques

De 18 à 80 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalImperial College London
Dernière mise à jour : 12 novembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Angina which is refractory to conventional medical therapy and revascularisation is challenging to manage. Lipoprotein(a) or Lp(a) is a genetically determined form of LDL-cholesterol, elevation of which is an independent risk factor and predictor of adverse cardiovascular events. Lp(a) is felt to increase cardiovascular risk via its prothrombotic effect and by enhancing intimal lipoprotein deposition. Lipoprotein apheresis is the most effective treatment for raised Lp(a). Lipid lowering agents such as statins have little to no effect on Lp(a) levels.

NCT01796912
Sponsor principalImperial College London
Dernière mise à jour : 12 novembre 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

20 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies CardiovasculairesDouleur thoraciqueMaladies CardiaquesManifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies vasculairesIschémie myocardiqueAngine de Poitrine

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Hypercholesterolaemia with an elevated Lp(a) > 50mg/dL and an LDL-cholesterol less than 4.0mmol/L despite optimal lipid lowering drug therapy
Patients diagnosed with refractory angina for more than three months
Prescribed optimal medical therapy
Previous history of myocardial infarction, coronary artery bypass graft (CABG) surgery,percutaneous coronary intervention (PCI) or any combination of the above
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
Patients with any other chronic systemic illness such as liver or renal failure, neoplastic disease, overt cardiac failure, unstable coronary artery disease, coronary revascularisation or a myocardial infarction within the previous eight weeks
Patients with poor calibre veins for cannulation
Pregnancy, untreated diabetes mellitus, untreated arterial hypertension, and those with general contraindications to undergoing Cardiovascular magnetic resonance imaging or contraindications to adenosine

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Three months of weekly lipoprotein apheresis, 1 month washout, then three month sham apheresis

Groupe II

Dispositif fictif
Three months of weekly sham apheresis, 1 month washout, then three month lipoprotein Apheresis

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

London, United KingdomOuvrir Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust dans Google Maps
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