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Détection d'une Réactivité Pupillaire Anormale et État Neurologique chez les Patients en USI

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But de l'étude

Cette étude vise à détecter une réactivité pupillaire anormale à l'aide d'un pupillomètre électronique et à évaluer sa relation avec l'état neurologique chez les patients en soins intensifs.

Ce qui est testé

pupillometry data

Autre
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+7 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalAssistance Publique Hopitaux De Marseille
Dernière mise à jour : 1 septembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la surveillance des patients atteints de lésions cérébrales dans les unités de soins intensifs (USI). Plus précisément, elle examine la réaction des pupilles à la lumière, car cela peut être un signe d'aggravation de l'état neurologique d'un patient. Actuellement, cette vérification est effectuée par des professionnels de la santé, mais elle peut être subjective et pas toujours fiable. L'étude utilise un appareil spécial appelé pupillomètre électronique, qui fournit une mesure plus précise et cohérente de la réaction de la pupille à la lumière. L'objectif est de voir si cet appareil peut aider à détecter les premiers signes d'aggravation de l'état d'un patient. Pendant l'étude, les patients en USI auront leurs pupilles vérifiées à l'aide du pupillomètre électronique. Les résultats seront comparés entre deux groupes de patients : ceux dont l'état s'est aggravé et ceux dont l'état ne s'est pas aggravé. Cette comparaison sera faite dans les cinq premiers jours de traitement, qui sont considérés comme la période de risque la plus élevée pour les patients atteints de lésions cérébrales. L'objectif principal est de comprendre dans quelle mesure le pupillomètre électronique peut prédire l'aggravation de l'état neurologique d'un patient en examinant les changements de taille de la pupille. L'étude durera 14 mois et impliquera 90 patients.

Sponsor principalAssistance Publique Hopitaux De Marseille
Dernière mise à jour : 1 septembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Admission in resuscitation within first 48 hours of the aggression

Patients cérébro - hurt presenting disorders(confusions) of the consciousness (Score of Glasgow < 9) and justifying an hourly pupillary surveillance(supervision) in the middle of neurosurgical resuscitation. (Definition of the Score of Glasgow in appendix)

acute(sharp) intellectual Aggression bound(connected) to a cranial trauma, a meningeal bleeding by break of anévrysme, a cerebral vascular accident, an intra-cranial expansive process, a post-operative neurosurgical complication, an intra-cranial high blood pressure of medical origin (méningo-encephalitis, hypertensive encephalopathy)

male or feminine Subjects of 18 or more years old

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Subject having a direct eye trauma, as well as any history which can affect(allocate) the relevance of the pupillary examination (anophthalmia, cataract(waterfall) opalescente, surgery irienne, blindness, reached(affected) by III prerequisite, that the character of these affections is bilateral or unilateral)

minor Subject, pregnant or breast-feeding woman, subject deprived of freedom, subject not being affiliated to the national insurance scheme

presenting Subject of the signs of irreversible coma in the admission

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Marseille, FranceOuvrir Assistance Publique Hopitaux de Marseille dans Google Maps
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