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The Impact of Ankle Foot Orthosis (AFO) on Gait Recovery in Select Individuals With Multiple Sclerosis (MS)

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Ce qui est testé

AFO

Autre
Qui peut participer

Maladies Auto-immunes+4

+ Maladies démyélinisantes

+ Maladies du Système Immunitaire

De 21 à 60 ans
+13 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : septembre 2012
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Résumé

Sponsor principalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Dernière mise à jour : 21 août 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a non-randomized, single group (N=15), repeated measures study. The study will take place at the David M. Crowley Research and Rehabilitation Lab in the School of Health Professions at University of Texas Southwestern Medical Center. The outcome measures for the study include: 1. GAITRite System for temporal and spatial parameters, 2. EMG of the anterior tibialis, gastrocnemius, and vastus lateralis muscles, 3. 6 Minute Walk Test (gait endurance) 4. Lower extremity strength, 5. MS Fatigue scale, 6. Observational Gait Analysis - Video tape of over ground walking. This study will be 13 weeks long. Over the 13 week period, the subject will participate in 5 gait training sessions which will be at weeks 1, 2, 3, 7, and 10. They will be 60 minutes in duration. Outcome measures will be assessed at the following times: initial (T1), week 5 (T2), and week 13 (T3). Subjects will be closely monitored throughout the 13 week study and will be un-enrolled by self-request or the following medical reasons: 1. Acute exacerbation of MS symptoms, 2. New diagnosis with direct consequences affecting gait training, 3. Inability to tolerate the study AFO.

Sponsor principalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Dernière mise à jour : 21 août 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

10 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 21 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies Auto-immunesMaladies démyélinisantesMaladies du Système ImmunitaireMaladies du système nerveuxMaladies auto-immunes du système nerveuxMaladies auto-immunes démyélinisantes, SNCSclérose en plaques

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Current or past history of single or bilateral AFO use, including neuroprostheses

Evidence of weakness in plantarflexors

Individuals > 21 and < 60 years old

Individuals who are able to maintain a walking velocity of 60 cm/sec for at least 2 minutes independently or with the use of a single tip assistive device

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8 critères d'exclusion empêchent la participation
Individuals for whom bilateral AFOs are indicated, but have different design

Individuals for whom the cost of an orthosis would represent a financial burden

Individuals that will begin the use of Ampyra during the course of the study

Individuals who are receiving concurrent physical therapy services elsewhere

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

All persons in the study will be fit with the same AFO (Tamarack joint with adjustable check strap).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Texas Southwestern Medical Center, School of Health Professions

Dallas, United StatesOuvrir University of Texas Southwestern Medical Center, School of Health Professions dans Google Maps
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