Terminé

DIGvsIVADigoxine contre Ivabradine dans l'Insuffisance Cardiaque avec Fonction Systolique Préservée

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But de l'étude

Cette étude observationnelle vise à comparer les effets du Digoxin et de l'Ivabradine sur la fonction cardiaque, en se concentrant spécifiquement sur les fonctions diastolique et systolique, chez les individus souffrant d'insuffisance cardiaque qui ont une fonction systolique préservée.

Ce qui est collecté

Médicament Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Médicament
Qui peut participer

Arythmies cardiaques+4

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies Cardiaques

De 60 à 78 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas croisé

Étude centrée sur les variations d'exposition chez un même individu, avec et sans symptômes, pour étudier les effets à court terme.
Observationnel
Date de début : avril 2008
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalCocco, Giuseppe, M.D.
Dernière mise à jour : 1 février 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2008

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Selected patients had chronic coronary artery disease which had been treated with percutaneous dilatation & stenting and/or aortocoronary bypass. The severity of myocardial ischemia had induced heart failure with diastolic dysfunction and preserved systolic function, and permanent AF. 1 Inclusion criteria: Dyspnea class III NYHA. Abnormal left ventricular relaxation with preserved (≥52%) ejection fraction (LVEF). Patients either in sinus rhythm or with permanent atrial fibrillation. 2. Exclusion criteria: Unstable angina pectoris. Reduced systolic cardiac function (LVEF<52%). Normal diastolic function. Diabetes requiring insulin. Moderate or severe renal or hepatic dysfunction. Technically insufficient echocardiography.

NCT01796093
Sponsor principalCocco, Giuseppe, M.D.
Dernière mise à jour : 1 février 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

42 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas croisé

Ce type d'étude compare, pour une même personne, ses habitudes ou expositions juste avant un problème de santé, avec celles d'autres moments. L'objectif est d'identifier ce qui a pu déclencher l'événement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 60 à 78 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Arythmies cardiaquesMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesFibrillation AuriculaireInsuffisance cardiaque

Critères

Inclusion Criteria: No need to change concomitant pharmacological therapy in the following months, dyspnea class III NYHA, and abnormal left ventricular relaxation with preserved (≥52%) left ventricular ejection fraction (LVEF). Exclusion Criteria: Unstable myocardial ischemia, reduced systolic cardiac function (LVEF<52%), diabetes mellitus requiring insulin, moderate or severe renal or hepatic dysfunction, or technically insufficient echocardiography.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Cardiology office

Rheinfelden, SwitzerlandOuvrir Cardiology office dans Google Maps
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