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Evaluation of the Efficacy in Decreasing Iron Absorption in Patients With Congenital Dyserythropoietic Anemia Type I by Treatment With LOSEC

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Ce qui est testé

omeprazole

Médicament
Qui peut participer

À partir de 12 ans
+5 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 4
Interventionnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSoroka University Medical Center
Dernière mise à jour : 27 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The aim of this study is to check whether treatment with drug which inhibits the hydrogen pump and therefore decreases acidity, will reduce the iron's absorption in patients with CDA TYPE I and whether it will be possible to use it for a period instead of giving drugs which have much more adverse effects, for removal of iron excess from the body. Therefore, we would like to enroll 10-12 patients over 30 kg who can swallow tablets (age over 12) and whose ferritin levels are higher from the normal range, but still don't require medical treatment (ferritin levels between 400-700). These patients will be given LOSEC 20 mg X 1/day for 6 months. That group will be her own control group in the 6 months later. Drug will be dispensed to the patients. In the beginning of the study, after signing Informed Consent Form, blood tests will be taken for Complete Blood Count, iron levels, iron saturation, ferritin, complete chemistry panel, including calcium & magnesium. Same tests will be taken after 3 and 6 months and also 3 and 6 months after end of treatment. In every event of fever, headaches, abdominal pain or diarrhea, patients need to apply the doctor and report.

Sponsor principalSoroka University Medical Center
Dernière mise à jour : 27 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 12 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
can swallow tablets

ferritin levels higher than the normal range but still don't require treatment

over 30 kg

patients with CDAI

Un critère d'exclusion empêche la participation
N.A

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
LOSEC will be given 20 mg X 1/day for 6 months and then for the next 6 months the same group will be the "control" group of herself.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude