Evaluation of the Efficacy in Decreasing Iron Absorption in Patients With Congenital Dyserythropoietic Anemia Type I by Treatment With LOSEC
omeprazole
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The aim of this study is to check whether treatment with drug which inhibits the hydrogen pump and therefore decreases acidity, will reduce the iron's absorption in patients with CDA TYPE I and whether it will be possible to use it for a period instead of giving drugs which have much more adverse effects, for removal of iron excess from the body. Therefore, we would like to enroll 10-12 patients over 30 kg who can swallow tablets (age over 12) and whose ferritin levels are higher from the normal range, but still don't require medical treatment (ferritin levels between 400-700). These patients will be given LOSEC 20 mg X 1/day for 6 months. That group will be her own control group in the 6 months later. Drug will be dispensed to the patients. In the beginning of the study, after signing Informed Consent Form, blood tests will be taken for Complete Blood Count, iron levels, iron saturation, ferritin, complete chemistry panel, including calcium & magnesium. Same tests will be taken after 3 and 6 months and also 3 and 6 months after end of treatment. In every event of fever, headaches, abdominal pain or diarrhea, patients need to apply the doctor and report.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.12 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 12 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux