Terminé

THER-6The Effect of Preoperative Patient Warming in the Prevention of Perioperative Hypothermia in Major Abdominal Surgery Under Combined General/Epidural Anaesthesia

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Ce qui est testé

Forced-air warming

+ Forced-air warming

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital Schleswig-Holstein
Dernière mise à jour : 16 décembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The aim of our study is to evaluate the performance of different durations of active preoperative skin-surface warming (prewarming) to prevent perioperative hypothermia in patients undergoing major abdominal surgery under combined general/epidural anaesthesia. The investigators plan to enroll 99 patients in 3 groups. Body temperature will be measured at the tympanic membrane. The investigators hypothesize that active warming before starting the epidural anaesthesia will decrease the incidence of perioperative hypothermia.

NCT01795482
Sponsor principalUniversity Hospital Schleswig-Holstein
Dernière mise à jour : 16 décembre 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

99 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
American society of anesthesiologists status 1-3
age over 18 years
planned duration of surgery > 2 hours
planned for elective major abdominal surgery under combined epidural/general anaesthesia
Voir plus de critères
3 critères d'exclusion empêchent la participation
duration of surgery < 90 min
emergency surgery
withdrawal of consent

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Active forced-air warming for 15 min after completion of epidural anaesthesia / before start of general anaesthesia. Continued active forced-air warming after induction of general anaesthesia until operation is finished (intraoperatively). Application of warmed infusions (41 °C).

Groupe II

Expérimental
Active forced-air warming for 15 min before start of epidural anaesthesia and for 15 min after completion of epidural anaesthesia / before start of general anaesthesia. Continued active forced-air warming after induction of general anaesthesia until operation is finished (intraoperatively). Application of warmed infusions (41 °C).

Groupe III

Pas d'intervention
No active warming before start of epidural or general anaesthesia, active forced-air warming after induction of general anaesthesia until operation is finished (intraoperatively). Application of warmed infusions (41 °C).

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 2 sites

University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Kiel, GermanyOuvrir University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel dans Google Maps

Klinikum Pinneberg Klinik für Anästhesiologie, Intensivmedizin und OP-Management

Pinneberg, Germany
Terminé2 Centres d'Étude