Terminé

Boston-Harvard Burn Injury Model System: Cortical Modulation With Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) for Neuropathic Symptoms Following Burn Injury

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Ce qui est testé

Transcranial direct current stimulation (tDCS)

+ Transcranial direct current stimulation (tDCS)

Dispositif médical
Qui peut participer

Manifestations Neurologiques+8

+ Douleur

+ Signes et symptômes

À partir de 18 ans
+12 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSpaulding Rehabilitation Hospital
Dernière mise à jour : 17 mars 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this study is to see the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) on the pain and itching associated with burn injury. This study is part of the Boston-Harvard Burn Model System. The investigators hypothesize that there will be a decrease in pain levels with active stimulation, when compared to sham stimulation, using a 3 week stimulation schedule- 2 weeks of stimulation (10 consecutive days) followed by 1 week of stimulation (5 consecutive days) after three follow up visits at 2, 4 and 8 weeks after initial course of stimulation. The subject will also have follow ups at 2, 4 and 8 weeks after the second course of stimulation. If a subject receives sham during the experiment, he/she may enroll in an open-label portion of the study and receive 10 days of active stimulation.

NCT01795079
Sponsor principalSpaulding Rehabilitation Hospital
Dernière mise à jour : 17 mars 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

34 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Manifestations NeurologiquesDouleurSignes et symptômesMaladies de la peauManifestations cutanéesConditions pathologiques, signes et symptômesBlessures et lésionsMaladies de la peau et des tissus conjonctifsBrûluresPruritDouleur Chronique

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age 18 or older
Burn injury occurring at least 3 weeks prior to enrollment
Burn injury with pain and/or itch that is moderate to severe
Providing informed consent to participate in the study
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindications to tDCS including implanted metal plates in the head or implanted brain medical devices
Current use of any of the following anti-epileptic medications or dopaminergic medications known to reduce or inhibit the benefits of tDCS treatment: carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin
History of other neurological conditions associated with structural anatomical changes (i.e. stroke, brain injury, Parkinson's)
Learning disorders that may prevent patient's ability to complete assessments
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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Subjects will undergo 20 minutes active tDCS.

Groupe II

Dispositif fictif
Subjects will undergo 20 minutes of sham stimulation.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Spaulding Rehabilitation Hospital

Boston, United StatesOuvrir Spaulding Rehabilitation Hospital dans Google Maps
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