Terminé

Endoscopic Ultrasound-guided Fine Needle Biopsy With 25-gauge Biopsy Needles for Solid Pancreatic Masses

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Ce qui est testé

EUS-FNB with 25-gauge (Echotip ProCore; Cook Endoscopy Inc, Limerick, Ireland)

Dispositif médical
Qui peut participer

À partir de 20 ans
+2 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalYonsei University
Dernière mise à jour : 29 mars 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

For 12 months after approvement by the University of Yonsei institutional review board, of the 59 patients older than 20 years referred to our medical center for EUS-FNA or FNB, all consecutive pancreatic lesions were evaluated for inclusion in our prospective study. The inclusion criteria for this study were the following: diagnosed or suspected solid pancreatic masses according to clinical evaluation and imaging studies with need of histologic tissue confirmation by EUS-FNA or EUS-FNB. The exclusion criteria were the following: cystic pancreatic lesions, patients haemodynamically unstable or with severe coagulopathy (international normalized ratio [INR] > 1.5 or platelet count < 50,000 cells/cubic millimeter [cmm3]), patients unable to suspend anticoagulant/anti-platelet therapy, pregnancy, inability or refusal to give informed consent, and refusal to participate in the study. Patients undergoing anticoagulant or anti- platelet therapy for non-critical problems discontinued treatment at least 5 days before the endoscopic procedure. Written informed consent was obtained from all patients for the procedures performed and participation in the study, and the study protocol was approved by the University of Yonsei institutional review board. All patients were underwent the procedure under conscious sedation with propofol and midazolam according to the current guidelines.8 After procedure, the patients were monitored for at least six hours in order to immediately detect post-procedural complications and were followed for up to 7 days in order to detect late complications.

Sponsor principalYonsei University
Dernière mise à jour : 29 mars 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

56 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients older than 20 years referred to our medical center for EUS-FNA or FNB with diagnosed or suspected solid pancreatic masses according to clinical evaluation and imaging studies

Un critère d'exclusion empêche la participation
lésions kystiques du pancréas, patients hémodynamiquement instables ou présentant une coagulopathie sévère (rapport international normalisé [INR] > 1,5 ou numération plaquettaire < 50 000 cellules/millimètre cube [cmm3]), patients incapables de suspendre leur traitement anticoagulant/antiplaquettaire, grossesse, incapacité ou refus de donner un consentement éclairé, et refus de participer à l'étude

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine

Seoul, South KoreaOuvrir Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine dans Google Maps
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