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Randomized Controlled Trial to Evalualte Effects of Playtraining as Manualized in THOP, a Modulized German ADHD Manual, in 3 to 6 Year Old Children With a Diagnosis of ADHD on ADHD Symptoms and Play Persistence and Intensity

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Ce qui est testé

Experimental: playtraining

+ Placebo open play session

Comportemental
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Troubles du déficit de l'attention et du comportement perturbateur

+ Troubles du développement neurologique

De 3 à 6 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe Placebo
Interventionnel
Date de début : février 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity of Cologne
Contacts de l'étudeTanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 15 mars 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

A sample of 60 children is randomly assigned to an intervention and a control condition. The intervention group receives 15 sessions of child-focused treatment with play training to enhance play persistence and intensity. The control group receives the same amount of placebo play sessions. The intervention group receives subsequently 15 sessions of parent training. All children are 3 to 6 years old and meet diagnostic criteria for ADD or ADHD. Main hypothesis are a stronger reduction of ADHD symptoms of the child in different settings in the intervention than in the control group. Play-persistence and -intensity should also increase more in the intervention group. An additional effect of a subsequent parent training shall furthermore be tested.

NCT01795053
Sponsor principalUniversity of Cologne
Contacts de l'étudeTanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhDVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 15 mars 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

60 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 3 à 6 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles du déficit de l'attention et du comportement perturbateurTroubles du développement neurologiqueTrouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité

Critères

Inclusion Criteria: Diagnosis of ADHD or combinde ADHD/ ODD, age 3 to 6, 5 Items regarding play behavior on DSM-IV symptom checklist above 95th percentile, parents motivation to provide 15 to 30 weekly sessions Exclusion Criteria: Autism Spectrum Disorder, IQ below 80, massive actual impairment, that requests sudden in-patient treatment, school entry in less than 2 months

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
playtraining is a play based intervention that includes techniques of behavioral management as: structuring of play situation, detailled play planning, definition of behavioral tasks, positive reinforcement, token economy. The intervention is designed to enhance play-persistence and intensity and thereby reduce ADHD symptoms

Groupe II

Placebo
the open play sessions are conducted in the same rooms, by the same staff and in the same time frame as the experimental sessions. The therapist plays with the child without structuring the sitauation through behavioral tecniques. The play situation is designed to be ineresting and comfortable for the child.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Recrutement en cours

University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry

Cologne, GermanyOuvrir University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry dans Google Maps
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