VTI Doppler Probe For Robotic Surgery
VTI Probe
Maladies génito-urinaires+7
+ Maladies Génitales
+ Maladies génitales masculines
Étude diagnostique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 août 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The VTI Laparoscopic Doppler System is a blood flow detector that compensates for the loss of tactile sensation during laparoscopic procedures by helping the surgeon to identify vascular anatomy before it is visible to the eye. The system's sterile doppler probes fit through standard 5mm ports. It is simple to use and no special training is required. This study is designed to evaluate the use of the VTI (Nashua, NH) 20 megahertz (MHz) Microvascular Doppler probe in laparoscopic urological surgery. Patients will take a preoperative sexual health inventory for men (SHIM) questionnaire. The investigators will then assess presence or absence of arterial and venous blood flow, in real-time during surgery. Additionally, the investigators will evaluate the safety of Doppler probe use, the surgical margin status on final pathology, and the post-operative erectile function of the patients with a followup SHIM questionnaire (to be performed 3 months after surgery). Finally, the robotic surgeon will document whether or not our original surgical plan was changed or remained the same after the Doppler use.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.9 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Diagnostic
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Homme
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Pas d'interventionObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Columbia University Medical Center
New York, United StatesOuvrir Columbia University Medical Center dans Google Maps