Terminé

The Usefulness of Point-of-care-testing for C-reactive Protein in Lower Respiratory Tract Infection or Acute Cough

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Ce qui est testé

C-reactive protein test

Dispositif médical
Qui peut participer

Infections

+ Maladies des voies respiratoires

+ Infections des voies respiratoires

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Interventionnel
Date de début : janvier 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNorthern State Medical University
Dernière mise à jour : 20 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Eighteen general practitioners, from both urban and rural offices, were randomised into intervention and control groups. All registrations were made by general practitioners in their offices. The case report form was similar to that used in the GRACE study (Genomics to combat Resistance against Antibiotics in Community-acquired lower respiratory tract infections in Europe (www.grace-lrti.org) describing symptoms, findings, and treatment in lower respiratory tract infections. The clinical examination included a chest examination and the axillary temperature. After the clinical examination, the general practitioners recorded their provisional diagnosis. Chest radiography was accessible for all patients. The C-reactive protein test was performed in the intervention group at both the first and second consultations. The Afinion test system was used, which provides results within 5 minutes and before treatment was determined. This test is based on solid-phase sandwich immunometric analysis. General practitioners could prescribe any treatment, including antibiotics and other drugs for the cough and additional medication if deemed necessary.

Sponsor principalNorthern State Medical University
Dernière mise à jour : 20 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

179 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoires

Critères

6 critères d'inclusion nécessaires pour participer
age 18 years or older

an illness of less than 28 days duration

being seen in a physician's office

first consultation for the illness episode

Voir plus de critères

4 critères d'exclusion empêchent la participation
an inability to fill out study documentation

being previously included in the study

immunocompromised status (HIV patients, immunosuppressive treatment)

ongoing treatment with oral corticosteroids

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The C-reactive protein test was performed in the intervention group at both the first and second consultations. The Afinion test system (Axis Shield) was used, which provides results within 5 minutes and before treatment was determined. This test is based on solid-phase sandwich immunometric analysis. The measurement range in whole blood samples is 8-200 mg/L.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Northern State Medical University

Arkhangelsk, RussiaOuvrir Northern State Medical University dans Google Maps
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