Terminé

Integrated Care for Pediatric Obesity Using Telehealth

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

Telehealth

+ Telehealth

Comportemental
Qui peut participer

Poids Corporel+6

+ Troubles de la Nutrition

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 10 à 17 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : février 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBoston Children's Hospital
Dernière mise à jour : 28 juillet 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 février 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Obesity is perhaps the most urgent public health crisis in pediatrics. Thus, managing childhood obesity is a top priority among pediatricians in primary care settings. However, effective treatment typically is multidisciplinary, and most practices currently do not have the infrastructure for coordinating integrated care. With the advent of the Affordable Care Act (ACA), innovative systems for building multidisciplinary teams to provide integrated care through a patient-centered medical home will be at a strategic advantage. The use of electronic technologies for delivering health-related information or services, known as telehealth, is an innovation with the potential to streamline integrated care and transform interventions for chronic diseases. We propose a pilot study to evaluate telehealth for treating pediatric obesity in collaboration with a community practice (Wareham Pediatrics). Patients aged 10 to 17 years who participate in the telehealth intervention study (N=40) will be randomly assigned to an "immediate" intervention group or a "wait list" control group. Subjects in the "immediate" intervention group will begin the 6-month telehealth intervention at the time of enrollment in the study and then receive general patient/family counseling from their primary care providers (PCPs) at routine office visits during a 6-month follow-up period. Those in the "wait list" control group will receive general patient/family counseling from their PCPs for 6 months followed by the telehealth intervention for 6 months. Thus, the total duration of participation in the study for each subject will be 12 months. The telehealth intervention will include dietary, physical activity, and behavioral management counseling provided by videoconferencing from the OWL clinical providers at Boston Children's Hospital to children in their homes, or at a telehealth station at Wareham Pediatrics.

Sponsor principalBoston Children's Hospital
Dernière mise à jour : 28 juillet 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

40 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 10 à 17 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Poids CorporelTroubles de la NutritionMaladies nutritionnelles et métaboliquesObésitéSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesSuralimentationSurpoidsObésité pédiatrique

Critères

5 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Aged 10 to 17 years

BMI >= 95th percentile for age and sex

No known physical limitations to changes in diet or activity level (i.e., concern for cardiac disease, primary gastrointestinal disease, or orthopedic concerns)

No known significant obesity comorbidity or cause requiring urgent medical evaluation or treatment in a subspecialty program other than an obesity program

Voir plus de critères

6 critères d'exclusion empêchent la participation
Another member of the family (i.e., first degree relative) or household participating in the study

Chronic use of any medication or supplement that may affect study outcomes

Inability to actively participate in treatment (developmental delay, nonverbal, severe psychiatric illness)

Physician diagnosis of a major medical illness or eating disorder

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
The "immediate" intervention group will receive the telehealth intervention during the first 6 months of the study timeline.

Groupe II

Comparateur actif
The "wait list" control group will receive the telehealth intervention during months 6 through 12 of the study timeline.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Wareham Pediatrics

Wareham, United StatesOuvrir Wareham Pediatrics dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude