Terminé
Benefits of Resistance Exercise Training in Locally Advanced Head and Neck Cancer Patients Undergoing Organ-Preserving Definitive Therapy
Ce qui est testé
Resistance Exercise Training (RET)
Procédure
Qui peut participer
Carcinome+5
+ Carcinome à cellules squameuses
+ Néoplasmes de la tête et du cou
À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Interventionnel
Date de début : janvier 2010
Résumé
Sponsor principalUniversity of Michigan Rogel Cancer Center
Dernière mise à jour : 20 mai 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2010
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Patients with locally advanced head and neck cancer are treated with radiation therapy (with/without chemotherapy) to avoid large surgical procedures. However, definitive radiation treatments can cause side effects (like mouth sores, difficulty swallowing) that often cause weight loss. It has been shown that a significant percentage of the weight loss is due to loss of muscle mass. Resistance exercise training works to increase muscle strength and endurance by doing repetitive exercises with weights, weight machines, or resistance bands.
Sponsor principalUniversity of Michigan Rogel Cancer Center
Dernière mise à jour : 20 mai 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
24 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
CarcinomeCarcinome à cellules squameusesNéoplasmes de la tête et du couNéoplasmesNéoplasmes par type histologiqueNéoplasmes par siteTumeurs glandulaires et épithélialesCarcinome épidermoïde de la tête et du cou
Critères
2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients must be willing to comply with the study procedures and visits
Patients with American Joint Committee on Cancer (AJCC) stage II-IV head and neck squamous cell carcinoma who are beginning first-line non-surgical treatment with radiotherapy (with or without chemotherapy or targeted agents), and who are capable of understanding and adhering to the protocol requirements
6 critères d'exclusion empêchent la participation
Active cardiopulmonary disease
Acute medical conditions, such as acute flare-up of joint condition or infection
Participants must not be actively receiving physical therapy, at time of enrollment, or actively exercising 2 or more hours a day, with the intent to continue that regimen
Patients are actively being treated for another cancer at the time of enrollment
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Pas d'interventionParticipants allocated to usual care will receive their usual treatment program which will include dietician counseling as needed.
As part of standardized care, participants will not be encouraged to begin a new exercise program(patients needing physical therapy at time of enrollment will be excluded.
Groupe II
ExpérimentalIf you are randomized to the resistance exercise training (RET) program, you will undergo up to three 1-hour training sessions per week for 7 weeks during radiation therapy.
There will be up to 3 sessions per week lasting up to one hour, and will generally include a 10- minute warm-up, rest periods and 10 minute cool-down. The goal is to perform the exercises as tolerated in week 1 and increase intensity as the weeks progress. Weights will be added each week depending on your tolerance to them. Rest periods will be incorporated into the exercises as needed. The intensity and weights used will be customized to the individual. During the home program portion, you will be asked to keep a weekly log of your exercises and the trainer will call you weekly to go over the log and provide support. At week 11 the trainer will meet with you to go over your individualized program and review your technique.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
Veterans Affairs (VA) Ann Arbor Healthcare System
Ann Arbor, United StatesOuvrir Veterans Affairs (VA) Ann Arbor Healthcare System dans Google MapsThe University of Michigan Comprehensive Cancer Center
Ann Arbor, United StatesTerminé2 Centres d'Étude