Terminé

VP-hTA-XCarEffets de l'éphédrine et de la phényléphrine sur la perfusion cérébrale pendant la chirurgie carotidienne

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer les effets de l'Ephédrine et de la Phényléphrine sur les niveaux d'oxygène dans le cerveau pendant la chirurgie de la carotide.

Ce qui est testé

Traitement à l'Éphédrine et à la Phényléphrine

+ Traitement à l'Éphédrine et à la Phényléphrine

Médicament
Qui peut participer

Maladies du cerveau+6

+ Maladies Cardiovasculaires

+ Maladies du système nerveux central

À partir de 18 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Autre étude

Phase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalUniversity Hospital, Clermont-Ferrand
Dernière mise à jour : 10 août 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a randomised trial comparing ephedrine and phenylephrine as used for accidental hypotension occurring during carotid surgery, on cerebral perfusion, assessed by near-infrared spectroscopy (NIRS).

NCT01794273
Sponsor principalUniversity Hospital, Clermont-Ferrand
Dernière mise à jour : 10 août 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

80 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Autre

Cette catégorie concerne les études qui ne relèvent d'aucune des catégories précédentes. Cela peut inclure des recherches innovantes, de nouvelles technologies ou des domaines émergents de la santé.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies CardiovasculairesMaladies du système nerveux centralTroubles cérébro-vasculairesMaladies du système nerveuxMaladies vasculairesIschémie cérébraleHypotensionAccident Vasculaire Cérébral

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Age over 18 ASA score I-III Planned carotid endarteriectomy under general anaesthesia Hypotension defined as SAP < 90 mm Hg during general anaesthesia Informed consent to the trial Protected by the French health welfare
Un critère d'exclusion empêche la participation
Chirurgie d'urgence Arrythmie cardiaque Grossesse ou allaitement Allergie au traitement testé Allergie à l'hydroxyéthylamidon Allergie à la colle des électrodes du NIRS Médication actuelle: IMAO, vasopresseurs intranasaux

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Ce groupe reçoit de l'Ephedrine, un médicament utilisé pour traiter l'hypotension pendant la chirurgie carotidienne. Ses effets sur le flux sanguin cérébral sont comparés à ceux d'un autre médicament, la Phenylephrine.

Groupe II

Expérimental
Ce groupe reçoit de la phényléphrine, un médicament utilisé pour traiter l'hypotension artérielle pendant la chirurgie de la carotide. Ses effets sur le flux sanguin vers le cerveau sont comparés à ceux d'un autre médicament, l'éphédrine.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

CHU Clermont-Ferrand

Clermont-Ferrand, FranceOuvrir CHU Clermont-Ferrand dans Google Maps
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