Terminé

GRADEComparaison des médicaments contre le diabète pour la réduction de la glycémie et les résultats centrés sur le patient

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But de l'étude

Cette étude vise à comparer l'efficacité de différents médicaments contre le diabète dans la réduction des niveaux de sucre dans le sang (HbA1c), tout en prenant en compte les résultats centrés sur le patient, chez les individus actuellement sous metformine.

Ce qui est testé

Sulfonylurea (glimepiride)

+ DPP-4 inhibitor (sitagliptin)

+ GLP-1 receptor agonist (liraglutide)

Médicament
Qui peut participer

Diabète Mellitus+3

+ Maladies du système endocrinien

+ Maladies métaboliques

À partir de 30 ans
+36 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 3
Interventionnel
Date de début : mai 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGRADE Study Group
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Cette étude se concentre sur la comparaison de différents médicaments contre le diabète qui sont souvent utilisés en combinaison avec la metformine. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de ces médicaments à réduire les niveaux de sucre dans le sang et à améliorer les résultats centrés sur les patients. Cette recherche cible les individus atteints de diabète qui prennent actuellement de la metformine mais ont besoin d'un soutien supplémentaire pour gérer leurs niveaux de sucre dans le sang. L'importance de cette étude réside dans son potentiel à identifier les combinaisons de médicaments les plus efficaces, améliorant ainsi les soins contre le diabète et relevant les défis liés à la gestion du sucre dans le sang.

NCT01794143
Sponsor principalGRADE Study Group
Dernière mise à jour : 10 février 2026
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

7850 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 30 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Diabète MellitusMaladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesTroubles du métabolisme du glucoseDiabète sucré de type 2

Critères

8 critères d'inclusion nécessaires pour participer
A negative pregnancy test for all females of childbearing potential (i.e. pre-menopausal, and not surgically sterile)

Duration of diagnosed diabetes < 10 years

Fluent in either English or Spanish

HbA1c criteria (at final run-in visit, ~2 weeks prior to randomization): 6.8-8.5%

Voir plus de critères

28 critères d'exclusion empêchent la participation
A life-threatening event within 30 days prior to screening or currently planned major surgery

Any major cardiovascular event in previous year, including history of myocardial infarction, stroke, or vascular procedure such as coronary artery or peripheral bypass grafting, stent placements (peripheral or coronary) or angioplasty

Clinically or medically unstable with expected survival < 1 year

Current alcoholism or excessive alcohol intake

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Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Sulfonylurea

Groupe II

Comparateur actif
DPP-4 inhibitor (sitagliptin)

Groupe III

Comparateur actif
GLP-1 receptor agonist (liraglutide)

Groupe IV

Comparateur actif
Insulin (glargine), Lantus

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 36 sites

University of Alabama-Birmingham

Birmingham, United StatesOuvrir University of Alabama-Birmingham dans Google Maps

Southwestern American Indian Center

Phoenix, United States

Veterans Medical Research Foundation, San Diego (San Diego VA)

San Diego, United States

University of Colorado

Denver, United States
Terminé36 Centres d'Étude