LADAA Study of the Genetic Causes of Latent Autoimmune Diabetes in Adults
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveMaladies Auto-immunes+5
+ Diabète Mellitus
+ Maladies du système endocrinien
Cas témoins
Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.Résumé
Date de début de l'étude : 1 juillet 2011
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.A case-control study approach will be used to compare the allelic frequencies of Deoxyribonucleic acid (DNA) markers of the cases (i.e., LADA patients) to a randomly selected control samples that does not have the trait under study. To study the role of genetic factors in LADA, the study seeks to determine if certain genomic regions that are captured or mirrored by selective Single nucleotide polymorphisms (SNPs) that are genotyped, are over or underrepresented in those with the disease compared to those who do not. The level of auto-antibodies is the serum can also be studied as a quantitative trait where we ask the question if there is correlation with specific SNP alleles that are genotyped. The markers that are found to be over or under-represented in the study cases will then be tested in an independent set of patients also recruited in this study. This allows us to filter markers that show significance simply by chance and prevents us from being misled.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.205 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cas témoins
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 25 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Diagnosed type 2 Diabetes (T2D) patient with: BMI <30 at diagnosis; Age >25-<50 at diagnosis OR Diagnosed type 1 Diabetes (T1D) patient with: Age >25 at diagnosis OR - Currently Diagnosed with LADA with age at initial diagnosis of Diabetes >25 years and a positive GAD65 antibody test Exclusion Criteria: Any underlying disease or condition that is a contraindication for obtaining 18.0 ml of blood. Inability to obtain an informed consent from a given LADA case. Blood sampling has already occurred for a given subject. Previous GAD65 antibody test(s) negative.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 2 sites
The Children's Hospital of Philadelphia
Philadelphia, United StatesOuvrir The Children's Hospital of Philadelphia dans Google MapsThe University of Leicester
Leicester, United Kingdom