Terminé

Healthcare Seeking Behaviour of Primary Caregivers for Acute Otitis Media in Children Aged 6 Months to Less Than 30 Months in Panama

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies à un instant précis - Transversale
Autre
Qui peut participer

Infections bactériennes et mycoses+6

+ Infections bactériennes

+ Maladies de l'oreille

À partir de 18 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Familiale

Étude au sein de familles pour explorer l'impact de l'hérédité et du mode de vie commun sur la santé.
Observationnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGlaxoSmithKline
Dernière mise à jour : 7 décembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The study is a cross sectional survey in which primary caregivers will be asked if they recall having observed an ear infection in the child in the age range 6 months to less than 30 months in the last 6 months. During the interview, the primary caregivers will be asked what they did for the child during that episode and whether they sought medical care or not. They will be also asked about the demographic characteristics (such as age range) of the child who experienced that episode and the household environment of the child at the time of the episode (such as number of household members), etc. No questions will be asked about the episode itself if the primary caregiver does not recall that the child had one in the last six months. Approximately 1300 primary caregivers will be interviewed in multiple clinics / well-baby clinics in Panama. The clinics will be stratified into 'former clinical trial sites' and 'non-clinical trial sites' in urban areas of Panama, based on participation in the COMPAS trial. Both 'former clinical trial sites' and 'non-clinical trial sites' will include private and public facilities. Sites will be selected by convenience sampling and eligible subjects will be enrolled on an on-going basis, in proportion to the population coverage of each site. The participating sites have thus been stratified to be able to assess whether the healthcare seeking behaviour of primary caregivers enrolled at former clinical trial sites are different from those enrolled at non clinical trial sites.

Sponsor principalGlaxoSmithKline
Dernière mise à jour : 7 décembre 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

1330 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Familiale

Ces études rassemblent des membres d'une même famille pour mieux comprendre le rôle de la génétique et de l'environnement familial dans l'apparition d'une maladie. Elles permettent d'identifier des facteurs de risque héréditaires.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections bactériennes et mycosesInfections bactériennesMaladies de l'oreilleInfectionsMaladies oto-rhino-laryngologiquesInfections bactériennes à Gram-positifOtiteOtite MoyenneInfections streptococciques

Critères

Inclusion Criteria: Subjects who the investigator/interviewer believes can and will comply with the requirements of the protocol (e.g. availability of time for completion of the interview). Signed informed consent obtained from the subject. Subjects aged 18 years or above, being the primary caregiver of at least one child aged 6 months to less than 30 months, visiting a clinic. Note: i. Although the child will most likely be present at the time of interview, his/her presence is not required. ii. If more than one primary caregiver fulfilling the inclusion criteria is present per child, only one will be enrolled in this study. Exclusion Criteria: • Subjects having previously participated in this survey.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 13 sites

GSK Investigational Site

La Chorrera, PanamaOuvrir GSK Investigational Site dans Google Maps

GSK Investigational Site

Panama City, Panama

GSK Investigational Site

Arraiján, Panama

GSK Investigational Site

Barrio Colón, Panama
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