Terminé

MALTAPresurgical Language Mapping With fMRI: Comparison of BOLD and fASL Techniques

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

Maladies du cerveau+5

+ Maladies du système nerveux central

+ Néoplasmes

À partir de 18 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas précis

Analyse des caractéristiques de personnes atteintes pour explorer les facteurs (génétiques, environnementaux, etc.) liés à la maladie.
Observationnel
Date de début : janvier 2014
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRennes University Hospital
Dernière mise à jour : 11 mars 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 21 janvier 2014

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

One of the aim of the neurosurgical treatment of brain tumor is to offer the maximal resection with the minimal neurological risk. The presurgical mapping of eloquent areas with functional magnetic resonance imaging (fMRI) is helpful to plan the surgery. BOLD fMRI is now the gold standard to map language areas. However, BOLD signal is diminished near the brain tumor. It is now possible to detect cortical activation with arterial spin labeling (ASL) techniques, detecting variations of perfusion during an activation paradigm (fASL), fASL could be interesting to detect eloquent areas near a brain tumor.

NCT01793714
Sponsor principalRennes University Hospital
Dernière mise à jour : 11 mars 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

34 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas précis

Ces études portent uniquefment sur des personnes atteintes d'une maladie donnée. Les chercheurs analysent certains profils (souvent d'origine génétique ou environnementale) afin d'identifier des éléments potentiellement liés à cette pathologie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies du système nerveuxNéoplasmes du système nerveuxNéoplasmes du système nerveux centralNéoplasmes cérébraux

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Brain tumor involving frontal and/or temporal lobe and/or insula, with scheduled neurosurgery
Patient 18 years and older
Patient able of accepting protocol information
Patient who received information about the protocol and had not expressed its opposition to participate
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Claustrophobic patient
Patient with any surgical clip, external clips, or any other ferromagnetic device, that is contraindicated for use in MRI
Patients subject to major legal protection (safeguarding justice, guardianship, trusteeship), persons deprived of liberty
Patients who cannot cooperate for the fMRI

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Rennes University Hospital

Rennes, FranceOuvrir Rennes University Hospital dans Google Maps
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