Terminé

Platelet Rich Fibrin in the Treatment of Localized Gingival Recessions: Split-mouth Randomized Clinical Trial

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Ce qui est testé

Subepithelial connective tissue graft

+ Platelet Rich Fibrin

Procédure
Qui peut participer

Maladies des gencives+3

+ Maladies stomatognathiques

+ Maladies de la bouche

À partir de 18 ans
+10 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalEge University
Dernière mise à jour : 15 août 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The main objective of this split-mouth, randomized, controlled clinical trial was to compare the clinical efficacy of platelet rich fibrin (PRF) in combination with the coronally advanced flap (CAF) to the use of subepithelial connective tissue graft (SCTG) in combination with CAF in the treatment of localized gingival recessions. Primary outcome variables were percentage of complete root coverage and change in gingival recession expressed as recession reduction in millimeters at follow-up visits. The secondary outcome variables included keratinized tissue and gingival thickness gain. Sample size has been estimated in 22 subjects per treatment groups. Random allocation of the treatment sites to test (CAF+ PRF) and control (CAF + SCTG) groups will be performed using a computerized selection of random numbers for allocation of the study groups. Periodontal parameters including plaque index (25) (PI), gingival index (26) (GI), probing depth (PD), clinical attachment level (CAL), and gingival recession parameters including recession depth (RD), recession width (RW), recession area (RA), keratinized tissue width (KTW), gingival thickness (GT) were assessed by a calibrated examiner. At baseline and 1, 3 and 6 months, RD, RW, RA, KTW were evaluated by means of both clinical and digital assessment. GI and PI were recorded at baseline and 1, 3 and 6 months, however PD, CAL, and GT were evaluated at baseline and 6 months. PD and CAL were recorded by a Williams probe accurate to the nearest 0.5 mm. GT was evaluated at baseline and 6 months using #15 endodontic reamer attached to a rubber stopper inserted perpendicularly into the gingival tissue 2 mm below the gingival margin; thickness was measured to the nearest 0.1 mm using a caliper. Clinical images obtained at baseline and 1, 3 and 6 months after surgery from each treatment site and digitized in a computer image analysis system. Using a 4-mm length wire was used to check the reproducibility of the pictures. RD was measured from the cement-enamel junction (CEJ) to the gingival margin, RW was measured tangentially at the mid-facial CEJ, RA was calculated as the area within the contour of denuded root. KTW recorded as the distance from the mucogingival junction (MGJ) to the gingival margin. Duplicate measurements were made for RD, RW, RA and KTW. Percent root coverage and complete root coverage was calculated RA according to the following standard formulae. Follow-up of subjects will be 6 months.

Sponsor principalEge University
Dernière mise à jour : 15 août 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

22 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies des gencivesMaladies stomatognathiquesMaladies de la boucheMaladies parodontalesAtrophie parodontaleRécession gingivale

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age >= 18 years

Gingival thickness at least >= 0.8 mm for the recession area

Identifiable CEJ

No periodontal surgical treatment in the previous 24 months on the involved sites

Voir plus de critères

3 critères d'exclusion empêchent la participation
Molar, mobile or teeth with crown or filling were also excluded

Patients with a pregnancy or lactation period or self-reported history of antibiotic medication within three months

Smoking

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Soft tissue harvested from palatum of the subjects.

Groupe II

Expérimental
Autogenous platelet and leukocyte fibrin material was obtained from blood.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Ege University School of Dentistry Department of Periodontology

Izmir, Turkey (Türkiye)Ouvrir Ege University School of Dentistry Department of Periodontology dans Google Maps
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