Terminé

Time Limited Observational Study of the Moderately Preterm Infant (29 0/7 - 33 6/7 Weeks)

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Ce qui est collecté

Collecte de données

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Qui peut participer

+3 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNICHD Neonatal Research Network
Dernière mise à jour : 22 mars 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The Moderate Preterm Registry is a registry of moderate preterm infants (29-33 weeks gestational age) born alive in NICHD Neonatal Research Network (NRN) centers. The purpose is to collect baseline and outcome data in a uniform manner on a cohort of infants. The registry collects observational baseline data on both mothers and infants, and the therapies used and outcomes of the infants. The information collected is not specific to a disease or treatment (i.e., it is "generic"). Baseline data is collected soon after admission to the NICU; outcome data is collected at the time of death or discharge from the hospital. The data collected includes information on: Demographics of mother and infant Mother's health (e.g., pregnancy history and complications) Labor and deliver (e.g., rupture of the membranes, steroids and antibiotics given, mode of delivery) Infant's health (gestational age, Apgar scores, weight, length, delivery room resuscitation, respiratory support, etc.) Infant's medical outcome (heart, lung, nervous system, gastrointestinal system, hearing, and vision, known infections, and major malformations/syndromes, and mortality or number of days hospitalized). These data are used: to examine associations between baseline characteristics, treatments, and outcomes; to track trends in incidences of disease and effectiveness of therapies; and to identify questions requiring additional in-depth research. Informed Consent: As required by local IRBs.

NCT01793116
Sponsor principalNICHD Neonatal Research Network
Dernière mise à jour : 22 mars 2019
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

7057 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Âge gestationnel de 29 à 33 semaines

Les nouveau-nés in situ et les nouveau-nés admis dans les 72 heures suivant la naissance

Un critère d'exclusion empêche la participation
Critères d'éligibilité : - Préserver l'exactitude médicale. - Conserver la terminologie clé. - Garder la traduction aussi proche que possible de l'original, en évitant la traduction littérale et mot à mot. - Utiliser un langage clair et naturel. - Ne pas inventer ou omettre des informations

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Objectifs de l'étude

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 19 sites

University of Alabama at Birmingham

Birmingham, United StatesOuvrir University of Alabama at Birmingham dans Google Maps

University of California - Los Angeles

Los Angeles, United States

Stanford University

Palo Alto, United States

Emory University

Atlanta, United States
Terminé19 Centres d'Étude