Terminé

COG FUN Intervention for ADHD

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Ce qui est collecté

Comportemental Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Comportemental
Qui peut participer

Troubles Mentaux+1

+ Troubles du déficit de l'attention et du comportement perturbateur

+ Troubles du développement neurologique

De 7 à 10 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas croisé

Étude centrée sur les variations d'exposition chez un même individu, avec et sans symptômes, pour étudier les effets à court terme.
Observationnel
Date de début : avril 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHadassah Medical Organization
Dernière mise à jour : 28 février 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Scientific Rationale: Many children with ADHD have serious difficulties in participation in daily occupations in their ecological settings. These difficulties have a pervasive negative impact on their everyday functioning and quality of life (QoL). Although pharmacological treatment has been proven effective in treating ADHD symptoms in many children, as have psychosocial interventions such as parent training, there is little evidence for integrative approaches that address the cognitive, volitional and social-environmental barriers to participation with this population. Although preliminary positive effects of a cognitive-function (Cog-Fun) treatment in occupational therapy on this population have been demonstrated, additional evidence is needed to confirm these initial findings. Methods: Initial results of our pilot study (N=17 children with ADHD) demonstrated significant moderate to large effects of Cog-Fun treatment, which targeted participation and executive functions in daily life. Significant effects were also found for a measure of self-efficacy and neuropsychological measures of attention, planning and organization. Parent ratings showed significant reduction of ADHD symptoms and improved QoL. The purpose of the current study is to replicate the pilot study findings in a randomized controlled trial. The study will be a randomized controlled trial with a crossover design, including 2 groups of children with ADHD attending elementary school and their parents. The research group (Group A, n=50) will receive three months of the Cog-Fun treatment, designed for a parent/child dyad and the control group (Group B, n=50) will be wait-listed and receive treatment after three months. Outcomes will include measures of participation, executive functions in daily life, child and parental self-efficacy, ADHD symptoms and QoL. The investigators expect to find a significant main effect of time (pre-post intervention), group (research vs. control) and a significant interaction effect (group x time) on executive and occupational outcome measures.

Sponsor principalHadassah Medical Organization
Dernière mise à jour : 28 février 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

107 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas croisé

Ce type d'étude compare, pour une même personne, ses habitudes ou expositions juste avant un problème de santé, avec celles d'autres moments. L'objectif est d'identifier ce qui a pu déclencher l'événement.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 7 à 10 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Troubles MentauxTroubles du déficit de l'attention et du comportement perturbateurTroubles du développement neurologiqueTrouble Déficit de l'Attention avec Hyperactivité

Critères

4 critères d'inclusion nécessaires pour participer
7-10 years old

diagnosis of ADHD

no moderate or severe neurological and/or psychiatric disorders

regular education system

Un critère d'exclusion empêche la participation
moderate or severe neurological and/or psychiatric disorders

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Hadassah Medical Organization

Jerusalem, IsraelOuvrir Hadassah Medical Organization dans Google Maps
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