Suspendu

The Impact of Lactobacillus Preparation on the Incidence of Diarrhea in Intensive Care Unit-admitted Patients : Randomized Controlled Trial

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Ce qui est testé

Lactobacillus casei variety rhamnosus granules

+ Placebo

Médicament
Qui peut participer

Infections+8

+ Maladies pulmonaires

+ Processus pathologiques

À partir de 20 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : novembre 2010
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalSeoul National University Hospital
Contacts de l'étudeChang-Hoon Lee, DoctorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 15 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2010

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this trial is to clarify the impact of lactobacillus preparation on the incidence of diarrhea in ICU-admitted patients. Almost all patients in ICU are treated with antibiotics for the effective control of various infections. However, antibiotics-associated diarrhea is another matter of concern. Many previous studies were proved that the use of probiotic lactobacillus preparation can reduce antibiotics-associated diarrhea in ward-admitted patients. In this study, we are planning to perform a similar study in severely ill patients in ICU.

NCT01792739
Sponsor principalSeoul National University Hospital
Contacts de l'étudeChang-Hoon Lee, DoctorVoir plus de contacts
Dernière mise à jour : 15 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

124 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

InfectionsMaladies pulmonairesProcessus pathologiquesMaladies des voies respiratoiresInfections des voies respiratoiresSignes et symptômesSignes et symptômes digestifsConditions pathologiques, signes et symptômesMortDiarrhéePneumonie

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age more than 19
All patients admitted in intensive care unit
5 critères d'exclusion empêchent la participation
Diarrhea occurence within 1 week of ICU admission
GI obstruction
History of abnormal symptoms and sign for the probiotics use (rash, edema, sepsis, etc.)
Recent history of probiotics use (within 1 month)
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Probiotic Lactobacillus casei variety rhamnosus granules

Groupe II

Placebo
Placebo

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Recrutement en cours

Seoul National University Bundang Hospital

Seongnam, South KoreaOuvrir Seoul National University Bundang Hospital dans Google Maps
Recrutement en cours

Myongji Hospital

Goyang, South Korea
Recrutement en cours

SMG-SNU Boramae Medical Center

Seoul, South Korea
Suspendu3 Centres d'Étude