Sécurité, tolérabilité et pharmacodynamique du PF-05175157 dans le diabète de type 2
Cette étude vise à évaluer la sécurité, la tolérabilité et les effets du PF-05175157 sur la production de glucose et la sensibilité à l'insuline chez les individus atteints de diabète de type 2.
PF-05175157
+ Placebo
Diabète Mellitus+3
+ Maladies du système endocrinien
+ Maladies métaboliques
Recherche fondamentale
Résumé
Date de début de l'étude : 1 décembre 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.This study is designed to assess the safety, tolerability and pharmacodynamics of 6 weeks of oral doses of PF-05175157 provided as monotherapy in subjects with type 2 diabetes mellitus.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.19 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Recherche fondamentale
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 65 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion Criteria: Subjects who have been diagnosed with type 2 diabetes mellitus by a medical professional according to the American Diabetes Association guidelines. Hemoglobin A1c of ≥7 and ≤10.0% in subjects who are metformin-naive or have not taken metformin for 2 months or Hemoglobin A1c of ≥6.5 and ≤9.5% in subjects who are metformin-naïve and are taking SU or DPP-IVi which is washed off or taking metformin and are willing to discontinue metformin in a 8-week washout period. Exclusion Criteria: Evidence or history of clinically significant hematological, renal, endocrine (other than T2DM and hypothyroidism), gastrointestinal, cardiovascular, pulmonary, hepatic, psychiatric or neurologic disease. A waist circumference which makes fitting imto the bore of the MR scanner impossible. Subjects with history of dry eye, known ocular or systemic disease that affect the sclera or cornea.
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Pas d'interventionGroupe II
ExpérimentalObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Profil Institute for Clinical Research, Inc.
Chula Vista, United StatesOuvrir Profil Institute for Clinical Research, Inc. dans Google Maps