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Crystallized Phenol Application Versus Transposition Flaps for Treatment of Sacrococcygeal Pilonidal Disease: A Prospective Randomized Study

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Ce qui est testé

Crystallized phenol

+ Limberg Flap

+ Modified Limberg Flap

MédicamentProcédure
Qui peut participer

Kystes+4

+ Néoplasmes

+ Processus pathologiques

De 18 à 65 ans
+8 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalS.B. Konya Education and Research Hospital
Dernière mise à jour : 24 mars 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Pilonidal sinus disease (PSD) is usually located at sacrococcygeal region of the body and mostly effect young males causing loss of labor and school time. Its incidence is reported 26 per 100000 in a Norwegian study. Although there are many treatment modalities either surgical or conservative, ideal treatment is still a matter of debate. Surgical techniques such as limberg flap, modified limberg flap and karydakis are most popular treatment methods for pilonidal disease crystallized phenol application is also successfully used for pilonidal sinus treatment by different centers. We would like to compare flap techniques and crystallized phenol application for complications, recurrence, patient comfort, duration of recovery and return to work. We believe crystallized phenol application could become a good alternative to popular surgical interventions using transposition flaps.

NCT01792557
Sponsor principalS.B. Konya Education and Research Hospital
Dernière mise à jour : 24 mars 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

200 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.


Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

KystesNéoplasmesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieSinus pilonidalRécurrence

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients with pilonidal disease

7 critères d'exclusion empêchent la participation
Autoimmune diseases

Chronic renal failure

Diabetes

Malignant diseases

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

4 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Crystallized Phenol Group

Groupe II

Comparateur actif
Limberg Flap Group

Groupe III

Comparateur actif
Modified Limberg Flap Group

Groupe IV

Comparateur actif
Karydakis Flap Group

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Konya Education and Research Hospital

Meram, Turkey (Türkiye)Ouvrir Konya Education and Research Hospital dans Google Maps
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