Terminé

the Effect of Single Dose of Etomidate Used During Emergency Intubation on Hemodynamics and Adrenal Cortex: a Randomized Clinical Trial

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Ce qui est testé

Etomidate

+ Etomidate

+ methylprednisolone

Médicament
Qui peut participer

De 25 à 65 ans
+2 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude de prévention

Phase 4
Interventionnel
Date de début : décembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalIstanbul University
Dernière mise à jour : 26 août 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 décembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

we aim to evaluate the effects of single dose of etomidate or use of steroid prior to etomidate during emergency intubation on hemodynamics and adrenal cortex.

NCT01792037
Sponsor principalIstanbul University
Dernière mise à jour : 26 août 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

90 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Prévention

Cette étude cherche à prévenir l'apparition d'une maladie ou d'un trouble chez des personnes qui ne l'ont pas encore développé. Elles concernent souvent des personnes à risque et testent des vaccins, des changements de mode de vie ou des traitements préventifs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 25 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Patients between 25-65 years old with American Society of Anesthesiology scores III or IV that have applied to emergency department and receives an indication for intubation by the intensive care unit physicians will be included to the study
Un critère d'exclusion empêche la participation
Patients using steroid prior to the intubation and/or patients with chronical inflammatory diseases will be excluded from the study

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
After taking of the blood samples, patients in Group I will be intubated with 0.3 mg/kg etomidate iv. Blood samples will be repeated in the 4th and 24th hour of the intubation.systolic, diastolic and mean arterial pressures, heart rates will be recorded with 15 minutes intervals in the first hour and after that hourly during surgery.Cortisol Levels in the 0,4th and 24th hour will be compared from the blood samples acquired.

Groupe II

Comparateur actif
After taking of the blood samples, patients in Group II will be intubated with 0.3 mg/kg etomidate iv following a 2mg/kg methylprednisolone iv Blood samples will be repeated in the 4th and 24th hour of the intubation.systolic, diastolic and mean arterial pressures, heart rates will be recorded with 15 minutes intervals in the first hour and after that hourly during surgery.Cortisol Levels in the 0,4th and 24th hour will be compared from the blood samples acquired.

Groupe III

Comparateur actif
After taking of the blood samples, patients in Group III will be intubated with 0.01 mg/kg midazolam iv. Blood samples will be repeated in the 4th and 24th hour of the intubation.systolic, diastolic and mean arterial pressures, heart rates will be recorded with 15 minutes intervals in the first hour and after that hourly during surgery. Cortisol Levels in the 0,4th and 24th hour will be compared from the blood samples acquired.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department

Istanbul, Turkey (Türkiye)Ouvrir Cerrahpasa Medical Faculty Anesthesiology and Reanimation Department dans Google Maps
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