Terminé

Comparison of Acetabular Shell Position Using Patient Specific Instruments vs. Standard Surgical Instruments: A Randomized Clinical Trial

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Ce qui est testé

Acetabular positioning system

Procédure
Qui peut participer

Arthrite+13

+ Maladies Auto-immunes

+ Maladies osseuses

De 18 à 85 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 1
Interventionnel
Date de début : janvier 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalThe Cleveland Clinic
Dernière mise à jour : 10 juillet 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

No further details to report.

NCT01791738
Sponsor principalThe Cleveland Clinic
Dernière mise à jour : 10 juillet 2015
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

36 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

ArthriteMaladies Auto-immunesMaladies osseusesMaladies du tissu conjonctifMaladies du Système ImmunitaireMaladies des ArticulationsMaladies musculo-squelettiquesNécroseArthroseProcessus pathologiquesMaladies rhumatismalesConditions pathologiques, signes et symptômesMaladies de la peau et des tissus conjonctifsArthrite RhumatoïdeOstéonécroseArthrose de la hanche

Critères

Inclusion Criteria: Subjects to be included in this protocol will be adult males and females of all races and socioeconomic status meeting the following criteria: Primary, unilateral direct lateral or posterior THA 18 to 85 years old at time of surgery Able to get a pre- and post-operative CT scan at the Cleveland Clinic Exclusion Criteria: The following criteria will exclude subjects from this protocol: Significant metal in the joint that results in metal artifact on the pre--operative CT scan, thereby compromising the ability to visualize the acetabulum on the pre-operative simulator. Pregnancy Incarceration Condition deemed by physician or medical staff to be non-conducive to patient's ability to complete the study, or a potential risk to the patient's health and well-being.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Pre-operative planning through 3D software with design and fabrication of patient specific instruments for placement of a guide pin to be used to aid in bone preparation for insertion of an acetabular cup in total hip arthroplasty

Groupe II

Pas d'intervention
Each surgeon will use their standard methods of pre-operative planning using pre-operative x-rays, and complete the procedure using standard surgical instruments for total hip arthroplasty.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

The Cleveland Clinic

Cleveland, United StatesOuvrir The Cleveland Clinic dans Google Maps
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