Terminé
Pharmacologic Suppression of Central Sympathetic Activity for Prevention of Atrial Fibrillation Recurrence After Pulmonary Vein Isolation (MOXAF)
Ce qui est testé
Placebo
+ Moxonidine
Médicament
Qui peut participer
Arythmies cardiaques+5
+ Maladies Cardiovasculaires
+ Maladies Cardiaques
De 25 à 80 ans
+21 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Étude thérapeutique
Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : août 2012
Résumé
Sponsor principalSpyridon Deftereos
Dernière mise à jour : 6 mai 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 août 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Hypothesis: Modulation of central nervous sympathetic activation by administration of moxonidine, a centrally acting medication which decreases the sympathetic nervous system activity, can lead to a decrease in atrial fibrillation recurrence after ablation treatment with pulmonary vein isolation.
Sponsor principalSpyridon Deftereos
Dernière mise à jour : 6 mai 2014
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
150 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 25 à 80 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Arythmies cardiaquesMaladies CardiovasculairesMaladies CardiaquesProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesAttributs de la maladieFibrillation AuriculaireRécurrence
Critères
3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
At least one episode should have been documented under treatment with a class Ic or III antiarrhythmic drug
At least two documented episodes within the last 12 months (either self-terminating within 7 days or cardioverted, medically or electrically, in less than 48 hours)
Hypertensive patients with paroxysmal atrial fibrillation
18 critères d'exclusion empêchent la participation
2nd or 3rd degree atrioventricular block
Parkinson's disease
age < 25 or > 80 years
bradycardia (below 50 beats/minute at rest)
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
PlaceboThe patients of the control group will undergo standard ablation procedure (pulmonary vein isolation) and will receive placebo, starting one week before scheduled ablation.
Optimal antihypertensive treatment will be prescribed, with adequate follow-up to ensure good control of hypertension (goal <= 140/90).
Groupe II
Comparateur actifPatients of the active treatment group will receive moxonidine in a starting dose of 0.2 mg daily. The first dose will be administered 1 week before scheduled ablation. 3 weeks after the first dose the daily dose will be increased to 0.4 mg, if the lower dose is well tolerated.
Optimal antihypertensive treatment, in addition to moxonidine, will be prescribed, if needed, with adequate follow-up to ensure good control of hypertension (goal <= 140/90).
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
Athens General Hospital "G. Gennimatas"
Athens, GreeceRed Cross Hospital
Athens, GreeceTerminé3 Centres d'Étude