Terminé
Clinical and Laboratory Evaluation of Three Contact Lens Materials With Four Contact Lens Solutions
Ce qui est testé
Solution 1 (Test)
+ Solution 2 (Test)
+ Solution 3 (Test)
Autre
Qui peut participer
De 18 à 69 ans
+23 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Soins de support
Interventionnel
Date de début : février 2013
Résumé
Sponsor principalJohnson & Johnson Vision Care, Inc.
Dernière mise à jour : 19 juin 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 février 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.The purpose of this study is to evaluate the clinical and laboratory performance of three brand name contact lenses with three recently introduced multipurpose lens care solutions (test solutions) as well as a peroxide disinfecting solution (control solution).
Sponsor principalJohnson & Johnson Vision Care, Inc.
Dernière mise à jour : 19 juin 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
269 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 18 à 69 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Critères
10 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subjective refraction must result in a vertex-corrected spherical contact lens prescription of +2.00D to -8.00D in each eye
The subject must appear able and willing to adhere to the instruction set forth in this clinical protocol
The subject must be a current wearer of spherical soft contact lenses (no bifocal contact lenses or monovision) for at least 5 days/week and at least 8 hours/day during the month prior to enrollment
The subject must be between 18 and 69 years of age
Voir plus de critères
13 critères d'exclusion empêchent la participation
Any active ocular infection
Any clinically meaningful slit lamp findings contraindicating contact lens wear (e.g. equal to or greater than Grade 3 finding of edema, corneal neovascularization, corneal staining, tarsal abnormalities, conjunctival injection, blepharitis/meibomian gland dysfunction) on the study specific classification scale or any other ocular abnormality that in the opinion of the investigator would contraindicate contact lens wear
Any infectious disease (e.g. hepatitis, tuberculosis) or a contagious immunosuppressive disease (e.g. HIV) by self-report
Any previous ocular or intraocular surgery (e.g. radial keratotomy, PRK, LASIK, etc.)
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Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Subjects randomized to Lens A will be further randomized to 1 of 12 unique solution sequences; each subject will receive all four study solutions in a random order (Solution 1(Test), Solution 2(Test), Solution 3(Test), Solution 4(Control)).
Groupe II
Subjects randomized to Lens B will be further randomized to 1 of 12 unique solution sequences; each subject will receive all four study solutions in a random order (Solution 1(Test), Solution 2(Test), Solution 3(Test), Solution 4(Control)).
Groupe III
Subjects randomized to Lens C will be further randomized to 1 of 12 unique solution sequences; each subject will l receive all four study solutions in a random order (Solution 1(Test), Solution 2(Test), Solution 3(Test), Solution 4(Control)).
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 3 sites
University of Houston College of Optometry
Houston, United StatesOuvrir University of Houston College of Optometry dans Google MapsUniversity of Waterloo Centre for Contact Lens Research School of Optometry
Waterloo, CanadaUniversity of Manchester, Department of Optometry & Neuroscience
Manchester, United KingdomTerminé3 Centres d'Étude