Suspendu

A Multicenter, Randomized, Active-controlled Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of FTY720 in Patients With Acute, Noninfectious Intermediate, Posterior and Pan Uveitis

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Ce qui est testé

FTY720

+ Oral Corticosteroid

Médicament
Qui peut participer

Erreurs innées du métabolisme des acides aminés+14

+ Maladies du cerveau

+ Maladies cérébrales métaboliques

De 18 à 60 ans
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : novembre 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalNovartis Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 20 avril 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 novembre 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study will assess the safety, tolerability, and efficacy of FTY720 in patients with acute, noninfectious intermediate, posterior and pan uveitis

NCT01791192
Sponsor principalNovartis Pharmaceuticals
Dernière mise à jour : 20 avril 2017
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 60 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Erreurs innées du métabolisme des acides aminésMaladies du cerveauMaladies cérébrales métaboliquesMaladies du système nerveux centralMaladies oculairesMaladies métaboliquesErreurs innées du métabolismeMaladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatalesMaladies du système nerveuxMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies uvéalesMaladies métaboliques cérébrales congénitalesMaladies Génétiques CongénitalesMaladies génétiques liées à l'XTroubles héréditaires du cycle de l'uréeUvéiteDéficience en ornithine carbamoyltransférase

Critères

Inclusion Criteria: Acute noninfectious posterior, intermediate, or pan uveitis Vitreous haze score of 1+ or more in the study eye at screening and baseline visits Exclusion Criteria: Vaso-occlusive vasculitis involving the retinal macula Behçet's uveitis Patients requiring corticosteroid or another systemic immunosuppressive medication for any other disease (e.g., asthma or some other autoimmune disease) that would contraindicate tapering (topical steroids permitted) Other protocol defined inclusions and/or exclusions may apply.

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Fingolimod

Groupe II

Comparateur actif
Oral Corticosteroid

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
SuspenduAucun centre d'étude