Terminé

CHOTHow Does Dietary Carbohydrate Influence the Formation of an Atherogenic Lipoprotein Phenotype?

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est testé

High sugar low starch diet

+ Low sugar high starch diet

+ High sugar low starch diet

Autre
Qui peut participer

Maladies du système digestif+1

+ Maladies du foie

+ Stéatose hépatique

De 18 à 65 ans
+11 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Recherche fondamentale

Interventionnel
Date de début : avril 2009
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBruce A. Griffin
Dernière mise à jour : 27 mai 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 avril 2009

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This study aims to determine the metabolic mechanism(s) by which dietary extrinsic sugars (sucrose and fructose), promote the formation of a high risk dyslipidaemia, known as an atherogenic lipoprotein phenotype (raised plasma triglyceride, low HDL and predominance of small, dense LDL), in men with raised cardio-metabolic risk and percentage of liver fat, as determined by magnetic resonance spectroscopy (MRS). The study examined the impact of diets high and low in extrinsic sugars, on the metabolism of lipids and lipoproteins in vivo, of two groups of men with a high (>10%)and low (<2%)percentage of liver fat, by the trace-labelling of these lipid moieties with stable isotopes, and detection by gas chromatography mass spectrometry. The study had a two-way cross-over design, with two, 12 week dietary interventions separated by a six week wash-out period. The dietary intervention with high and low sugars was achieved by a dietary exchange with supermarket foods, which were consumed within the homes of the participants.

NCT01790984
Sponsor principalBruce A. Griffin
Dernière mise à jour : 27 mai 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

27 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Recherche fondamentale

Cette étude cherche à mieux comprendre les mécanismes biologiques à l'origine d'une maladie ou d'un problème de santé, sans viser directement un traitement.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 65 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système digestifMaladies du foieStéatose hépatiqueMaladie du foie gras non alcoolique

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Apo E3E3 genotype

Increased cardio-metabolic risk ('RISCK' criteria Jebb et al (2010) Am J Clin Nutr 92, 748-758)

Male gender

8 critères d'exclusion empêchent la participation
3kg weight loss in preceding 3 months

Any abnormal result in blood screen (renal and liver function, haematology)

Any medical condition (eg. GI tract, allergies) affecting lipid metabolism or ability to comply with dietary interventions

Diabetes

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
A high sugar, low starch diet was provided by the exchange of two thirds of the participants daily intake of carbohydrate. This was achieved by exchanging foods with low sugar to starch content, with foods containing a high sugar to starch content to reach a target ratio of starch to sugar of 1:1.2

Groupe II

Expérimental
A high sugar, low starch diet was provided by the exchange of two thirds of the participants daily intake of carbohydrate. This was achieved by exchanging foods with a high sugar to starch content, with foods containing a low sugar to starch content to reach a target ratio of starch to sugar of 5:1

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

University of Surrey

Guildford, United KingdomOuvrir University of Surrey dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude