Terminé

Survival and Success of MIS C1 Implants- a Field Study

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Ce qui est testé

Dental Implant (MIS Technologies)

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies osseuses+2

+ Maladies métaboliques

+ Maladies musculo-squelettiques

De 18 à 75 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRambam Health Care Campus
Dernière mise à jour : 15 juin 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 28 janvier 2013

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

10 implants will be allocated to each of the twelve dentists, for a total of 120 implants. One test implant per patient will be allowed into the study for a total of 120 patients. The following data will be collected for each patient/implant: Patient data including birthdate, health, surgery date. Implant length, diameter Insertion torque Periapical radiographs (at insertion, and twelve months post surgery). Post operative complications and adverse events. Periodontal data around Ramfjord teeth (16, 21, 24, 36, 41, 44) : Plaque index, Gingival Index, Probing depth in six sites and Bleeding on probing in six sites, at baseline and twelve months post surgery.

NCT01707108
Sponsor principalRambam Health Care Campus
Dernière mise à jour : 15 juin 2021
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

120 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 75 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies osseusesMaladies métaboliquesMaladies musculo-squelettiquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesMaladies osseuses métaboliques

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age between 18-75
Partial edentulism with available bone height for dental implants >= 10mm mm
Patient expresses his wish to restore the missing tooth/teeth with implant therapy
4 critères d'exclusion empêchent la participation
Contraindicating medical conditions such as uncontrolled diabetes, untreated malignancies, pregnancy, previous/current bisphosphonate therapy
Major bone augmentation in conjunction with implant placement. Localised bone augmentation in conjunction with implant placement, of up to 3 mm on 1-2 aspects of the implant will be allowed
One stage immediate loading/restoration
Untreated periodontal disease, untreated caries, periapical pathology in contact with the location of the perspective implant

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Rehabilitation of missing teeth with Dental Implant (MIS Technologies)

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Rambam Health Care Campus

Haifa, IsraelOuvrir Rambam Health Care Campus dans Google Maps
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