Terminé

MEPEDS New Device Pediatric Vision Scanner

0 critères remplis à partir de votre profilVoyez en un coup d'œil comment votre profil répond à chaque critère d'éligibilité.
Ce qui est collecté

Dispositif médical Data

+ device Data

+ device Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies du cerveau+10

+ Maladies du système nerveux central

+ Maladies des nerfs crâniens

De 6 mois à 6 ans
+5 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cas témoins

Analyse de profils avec et sans la maladie pour comprendre ce qui pourrait l'avoir favorisée.
Observationnel
Date de début : janvier 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalRebiscan, Inc.
Dernière mise à jour : 15 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 janvier 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The purpose of this project is to compare the performance of the Pediatric Vision Scanner (PVS) with the Gold Standard Examination to determine the effectiveness of the PVS at detecting amblyopia and strabismus. All tests and observations will be done at a single visit over the course of approximately 30 minutes.

NCT01706991
Sponsor principalRebiscan, Inc.
Dernière mise à jour : 15 octobre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

32 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cas témoins

Ce type d'étude compare des personnes atteintes d'une maladie à d'autres qui ne le sont pas, afin de comprendre quels facteurs ou expositions passées pourraient avoir joué un rôle dans l'apparition de la maladie.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 6 mois à 6 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du cerveauMaladies du système nerveux centralMaladies des nerfs crâniensMaladies oculairesMaladies du système nerveuxManifestations NeurologiquesTroubles de la SensationSignes et symptômesConditions pathologiques, signes et symptômesTroubles de la visionTroubles de la Motilité OculaireAmblyopieStrabisme

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Children aged 6 months to 6 years
Meet all inclusion criteria
Signed Informed consent by parent or guardian
2 critères d'exclusion empêchent la participation
Children unable to complete the GSE (including visual acuity testing)
Children with a history of developmental delay or cognitive deficit

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Doheny Eye Institute

Los Angeles, United StatesOuvrir Doheny Eye Institute dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude