Terminé

Retrospective Observation of Empirical Antifungal Therapy With Itraconazole

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Ce qui est collecté

Médicament Data

Données issues de dossiers médicaux ou de données préexistantes - Rétrospective
Médicament
Qui peut participer

Cytopénie+11

+ Agranulocytose

+ Infections bactériennes et mycoses

À partir de 20 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Cohorte

Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.
Observationnel
Date de début : mai 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalJanssen Korea, Ltd., Korea
Dernière mise à jour : 20 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mai 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This is a retrospective study ie, a study that looks backward in time, usually using medical records and interviews with patients who are already known to have a disease, in patients with itraconazole intravenous prescription as an empirical (based on practical experience) antifungal agent. This study collects baseline information about underlying disease, sign of fungal infection, neutropenia (a decrease in white blood cells), neutropenic fever duration and the reason for discontinuation. Neutropenia is defined as a neutrophil (white blood cell) count of ≤500 cells/mm3 or a count of ≤1000 cells/mm3 with a predicted decrease to ≤500 cells/mm3. Fever is defined as a body temperature ≥38.3 Celsius degrees at least once a day with no definite external factor or a body temperature of ≥38 Celsius degrees continued for at least 1 hour.

NCT01706562
Sponsor principalJanssen Korea, Ltd., Korea
Dernière mise à jour : 20 février 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

138 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Cohorte

Ce type d'étude observe, sur une période définie, un groupe de personnes partageant une caractéristique commune (comme une maladie ou une année de naissance), afin d'analyser leur état de santé ou leur exposition à certains facteurs.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 20 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

CytopénieAgranulocytoseInfections bactériennes et mycosesMaladies HématologiquesMaladies hématologiques et lymphatiquesInfectionsTroubles des leucocytesLeucopénieNéoplasmesNéoplasmes par siteMycosesNeutropénieNéoplasmes HématologiquesNeutropénie fébrile

Critères

2 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Patients who receive itraconazole intravenous (IV) treatment for more than 7 days

Patients with neutropenic fever who receive therapy for inhibiting or preventing development of neoplasms (abnormal growth of tissue) or stem cell transplantation (stem cell is a cell whose daughter cells may differentiate into other cell types) for hematologic malignancies (cancers that affect blood, bone marrow and lymph nodes)

5 critères d'exclusion empêchent la participation
Childbearing women who are pregnant or likely to be pregnant during the study period and men who are neither infertile nor willing to refrain from sexual relations but whose partner does not conduct an effective contraception

Fever due to documented fungal infection

Hepatic dysfunction

Kidney abnormalities

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.
Cette étude n'a pas de données de localisationAjoutez cette étude à vos favoris pour savoir quand les données de localisation seront disponibles.
TerminéAucun centre d'étude