Terminé

LASERBREAST1Local Treatment by Thermic Destruction of Primitive Breast Cancer. Phase II: Feasibility and Effectiveness, Standardization of Procedures.

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Ce qui est testé

Thermic destruction of tissue by Laser using the Novilase device

Procédure
Qui peut participer

Maladies du sein+3

+ Néoplasmes

+ Néoplasmes par site

De 18 à 80 ans
+7 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : octobre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalGustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Dernière mise à jour : 29 mars 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 9 octobre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

Demonstrate the effectiveness of laser in the treatment of cancerous lesions by determinating with histological analysis of the specimen the percentage of tumor cells remaining in the area treated by the laser

NCT01706016
Sponsor principalGustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Dernière mise à jour : 29 mars 2018
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

16 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Femme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du seinNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies de la peauMaladies de la peau et des tissus conjonctifsNéoplasmes du sein

Critères

7 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Age between 18 and 80
ECOG performance status 0 or 1
Good delineation of the lesion on ultrasound
Histological confirmation of cancer by biopsy grade status hormone and HER2
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 3 sites

Centre Oscar Lambret

Lille, FranceOuvrir Centre Oscar Lambret dans Google Maps

Institut Gustave Roussy

Villejuif, France

Hopital Lariboisière

Paris, France
Terminé3 Centres d'Étude