Intramuscular Epinephrine as an Adjunctive Treatment for Severe Pediatric Asthma Exacerbation
IM epinephrine 1:1000
+ No intervention
Maladies bronchiques+7
+ Hypersensibilité
+ Hypersensibilité immédiate
Étude thérapeutique
Résumé
Date de début de l'étude : 1 juin 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Project Aim: To determine if intramuscular epinephrine is an effective adjunct to inhaled bronchodilators (β2 agonists) for children with severe asthma exacerbation. Hypothesis: IM epinephrine is an efficacious adjunct to inhaled bronchodilators (β2 agonists) for children with severe asthma exacerbation. Intervention: Subjects will be randomly assigned (50% chance) to receive a weight based dose of IM epinephrine 1:1000 or no adjunctive medication. The dose will be 0.2 mg for subjects 20-30 kg and 0.3 mg for subjects greater than 30 kg. This will be injected intramuscularly by an ED nurse into the anterior thigh muscles of the subject using a 1 ml syringe and a 23 gauge one inch needle. In addition to the study intervention, the standardized treatment pathway based on the current asthma guidelines in use at the investigator's center will be utilized. This pathway includes nebulized albuterol, ipratropium bromide, and systemic corticosteroids. The duration and dosages of these other interventions will be administered at the discretion of the treating provider.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.49 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Traitement
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 6 à 17 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle
Groupes de traitement
Groupe I
ExpérimentalGroupe II
Dispositif fictifObjectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Kosair Children's Hospital
Louisville, United StatesOuvrir Kosair Children's Hospital dans Google Maps