Terminé

A Long Term Follow-Up to Study 017-101-09-001: Effect of Collagenase Santyl® Ointment vs. Placebo on Healing and Scarring Characteristics of 600um Dermatome Wounds

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Ce qui est collecté

Biologique Data

Données recueillies dès le début de l'étude - Prospective
Biologique
Qui peut participer

Fibrose+1

+ Processus pathologiques

+ Conditions pathologiques, signes et symptômes

De 18 à 50 ans
+4 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Observationnel
Date de début : septembre 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalHealthpoint
Dernière mise à jour : 15 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 septembre 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

The present study will evaluate the long term effects on scar formation for dermatome-induced skin wounds treated with Collagenase Santyl® Ointment or vehicle (white petrolatum ointment) alone. The previous study, 017-101-09-001, utilized a small, experimental, cutaneous wound to evaluate both time to complete wound closure and quality of the resulting scar when Collagenase Santyl® Ointment was used to treat the wound.

NCT01705860
Sponsor principalHealthpoint
Dernière mise à jour : 15 avril 2013
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

12 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 18 à 50 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

FibroseProcessus pathologiquesConditions pathologiques, signes et symptômesCicatrice

Critères

3 critères d'inclusion nécessaires pour participer
Subject participated in the 017-101-09-001 study and received at least one application of a test article, whether Collagenase Santyl Ointment or White Petrolatum
Subjects will be considered qualified for enrollment if they participated in the Collagenase Santyl Ointment Study 017 101-09-001 and provide written informed consent
The informed consent document must be read, signed, and dated by the suubject before conducting any study procedures or exams. In addition, the informed consent document must be signed and dated by the individual who consents the subject. A photocopy of the signed informed consent document must be provided to the subject and the original signed document placed in the subject's chart
Un critère d'exclusion empêche la participation
N/A

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Dallas, United StatesOuvrir dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude