Cost-effectiveness of the Treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder With Methylphenidate Immediate-release in Brazil
Collecte de données
Données recueillies dès le début de l'étude - ProspectiveTroubles Mentaux+1
+ Troubles du déficit de l'attention et du comportement perturbateur
+ Troubles du développement neurologique
Écologique ou Communautaire
Analyse de données collectives pour comprendre l'impact de l'environnement ou du mode de vie sur la santé d'une population.Résumé
Date de début de l'étude : 1 avril 2014
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Currently, Brazil has no estimates for quality of life, and/or utilities for ADHD economy analysis. Such data is necessary to calculate the QALYs (Quality Adjusted Life Years). Thus, the investigators will implement the Health Utility Index tool (HUI) to be completed by the patient and/or family, in two moments of an observational study with immediate-release methylphenidate: at baseline and 6th month of treatment. The determination of the QALY as an outcome in the decision analysis is justified because HUI incorporates into a single measure morbidity and mortality. The results of the cost-effectiveness study will assist government agencies in the process of decision making. To determine the cost-effectiveness of methylphenidate immediate release available in the Brazilian market, the investigators will use a Markov model of decision analysis. The development of the model and analysis of the results will adopt the standards established in the Methodological Guidelines of the Brazilian Ministry of Health, and the perspective will be of the Brazilian National Health System. Medications prices will be obtained through the Board of Market Regulation of Medicines (CMED) at the site of ANVISA (National Health Surveillance Agency). For the treatment strategy that provides greatest cost ratio it will be calculated the incremental cost-effectiveness, compared to the lower cost. To estimate more accurately the impact on life, a Monte Carlo simulation with 10,000 random trials will be conducted. This is a one treatment group and observational study, with 140 patients, and no controls. Where indicated, it will be suggested the use of 10 mg methylphenidate in a maximum dose of 0.5 mg / kg / day. The total treatment monitoring is 06 (six) months, and patients will be evaluated at baseline, first, third and sixth month. The HUI rating scales will be fulfilled by parents and patients (if >12 years old only) at baseline and 6th month. The period for inclusion of new patients comprises from 01/01/2011 to 31/12/2013.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.120 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Écologique ou communautaire
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 6 à 18 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains non autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Porto Alegre, BrazilOuvrir Hospital de Clínicas de Porto Alegre dans Google Maps