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PJISensitivity and Specificity of [124I]FIAU PET-CT Scanning in Patients Presenting With Pain in a Prosthetic Knee or Hip Joint

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Ce qui est testé

[124I]FIAU

Radiothérapies
Qui peut participer

Infections

À partir de 18 ans
+17 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude diagnostique

Phase 2
Interventionnel
Date de début : août 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalBioMed Valley Discoveries, Inc
Dernière mise à jour : 7 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 août 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This protocol will evaluate the sensitivity and specificity of [124I]FIAU as a diagnostic imaging agent for the detection of prosthetic joint infections in patients.

NCT01705496
Sponsor principalBioMed Valley Discoveries, Inc
Dernière mise à jour : 7 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

23 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Diagnostic

Cette étude évalue de nouvelles méthodes pour diagnostiquer ou identifier une maladie, afin de la détecter plus facilement et plus tôt.

Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

À partir de 18 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Infections

Critères

9 critères d'inclusion nécessaires pour participer
A plain anterior-posterior (AP) and frog leg lateral X-ray of the hip or knee within 6 weeks of enrollment
Ability to provide informed consent
Ability to return for all study assessments
Clinically euthyroid, or on stable thyroid replacement therapy
Voir plus de critères
8 critères d'exclusion empêchent la participation
Alanine aminotransferase (ALT) > 5x the upper limit of normal (ULN) OR aspartate aminotransferase (AST) > 5X ULN
Any condition that would put the subject at reasonable risk in the opinion of the investigator
Body mass that exceeds the rating of the CT table
Creatinine clearance < 30 mL/min
Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Expérimental
Single dose study of [124I]FIAU in patients presenting with pain in a prosthetic knee or hip joint who will undergo PET-CT scanning.

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 10 sites

Coastal Clinical Research, Inc.

Mobile, United StatesOuvrir Coastal Clinical Research, Inc. dans Google Maps

Tucson Orthopaedic Institute

Tucson, United States

University of Arkansas for Medical Sciences

Little Rock, United States

Gulfcoast Research Institute, LLC

Sarasota, United States
Suspendu10 Centres d'Étude