Terminé

SpannerQoLThe Impact of the Temporary Stent on Parameters of Voiding Function and on the Quality of Life Among Patients With LUTS

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Ce qui est testé

Foley Catheter and The Spanner Insertion

Dispositif médical
Qui peut participer

Maladies génito-urinaires+4

+ Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse

+ Troubles de la miction

De 45 à 85 ans
+2 critères d'éligibilité
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Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Interventionnel
Date de début : mars 2012
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPrincess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center
Dernière mise à jour : 31 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 mars 2012

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

This research comes up to date with technological innovations in the field of health where investigators want to evaluate the efficacy of a new catheter (The Spanner) to reduce the acute urinary retention and to determine whether they are consistent with the daily life of the patient, compared to the Foley catheter previously used. The study include all patients with acute urinary retention due to prostatic obstruction. Subjects were excluded if they had prior surgery for prostate cancer, had any other urethral or bladder surgery, or if they were at high risk of developing bladder or kidney stones The study will be national community based study conducted in different hospitals in Saudi Arabia. Investigators will test two different types of stents in patients with acute urinary retention for a short period (not exceeding five days), find out the compatibility of these stents with the daily life of the patient and determine their impact on his quality of life using an appropriate questionnaire after each use.

NCT01705444
Sponsor principalPrincess Al-Johara Al-Ibrahim Cancer Research Center
Dernière mise à jour : 31 mars 2016
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

88 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Homme

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 45 à 85 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains non autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies génito-urinairesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseTroubles de la mictionMaladies urologiquesMaladies urogénitales fémininesMaladies urogénitales masculinesRétention urinaire

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Acute Urinary retention due to Prostatic Obstruction

Un critère d'exclusion empêche la participation
Subjects were excluded if they had prior surgery for prostate cancer, had any other urethral or bladder surgery, or if they were at high risk of developing bladder or kidney stones

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

Un seul groupe d'intervention est désigné dans cette étude

Cette étude ne comporte pas de groupe placebo. 

Groupes de traitement

Groupe I

Quality of life questionnaire after using the Foley catheter and the Spanner

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

Princess Al-Johara Cancer Research Center, Riyadh, Saudi Arabia

Riyadh, Saudi ArabiaOuvrir Princess Al-Johara Cancer Research Center, Riyadh, Saudi Arabia dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude