Terminé
Implementation of a Rapid Recovery Program in Gynecologic Oncology Surgery: A Pilot Study
Ce qui est testé
Laparotomy
+ intravenous narcotics
+ standard anesthesia
ProcédureMédicament
Qui peut participer
Maladies génito-urinaires+17
+ Maladies Génitales
+ Maladies Annexielles
À partir de 19 ans
+8 critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude
Soins de support
Phase 1 précoce
Interventionnel
Date de début : janvier 2013
Résumé
Sponsor principalMasonic Cancer Center, University of Minnesota
Dernière mise à jour : 17 février 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Date de début de l'étude : 1 janvier 2013
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Subjects will be randomly assigned to one of two groups: Rapid recovery protocol (regional anesthesia, pain control options with emphasis on nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) over narcotic pain medications, early ambulation, and early enteral feeding) or standard of care (traditional laparatomy and supportive care).
Sponsor principalMasonic Cancer Center, University of Minnesota
Dernière mise à jour : 17 février 2020
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.Détails du design
103 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Soins de support
Cette étude teste des approches visant à améliorer le confort, le bien-être ou la qualité de vie des personnes atteintes d'une maladie, notamment en aidant à mieux gérer les symptômes.
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Conditions
Critères
Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.À partir de 19 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Maladies génito-urinairesMaladies GénitalesMaladies AnnexiellesMaladies du col de l'utérusMaladies du système endocrinienNéoplasmes des glandes endocrinesMaladies urogénitales féminines et complications de la grossesseMaladies génitales fémininesNéoplasmes Génitaux FémininsTroubles GonadiquesNéoplasmesNéoplasmes par siteMaladies des ovairesNéoplasmes urogénitauxMaladies utérinesNéoplasmes utérinsMaladies urogénitales fémininesNéoplasmes du col utérinTumeurs ovariennesNéoplasmes de l'endomètre
Critères
Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
Women who are being seen at the Women's Health Center by the Gynecologic Oncology group at the University of Minnesota if planned surgery includes an exploratory laparotomy
7 critères d'exclusion empêchent la participation
19 years old
American Society of Anesthesiologists (ASA) score of > or = 3
Any condition that would exclude women from undergoing regional anesthesia
Chronic narcotic pain medication user
Voir plus de critères
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Groupe I
Comparateur actifPatients undergoing standard anesthesia and standard exploratory laparotomy. Treatment will be per your surgeon's routine standards.
Groupe II
ExpérimentalProtocol for "rapid recovery laparotomy" procedure involves pre-operative counseling, the use of regional anesthesia (spinal or epidural pain management rather than intravenous narcotics), post-operative use of non-steroidal anti-inflammatory drugs, early eating after surgery, early walking, and certain goals for discharge from the hospital.
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Minneapolis, United StatesOuvrir Masonic Cancer Center, University of Minnesota dans Google MapsTerminé1 Centres d'Étude