Biomarqueurs cérébraux des déficits cognitifs dans le diabète et le syndrome métabolique en utilisant l'IRM fonctionnelle
Cette étude observationnelle vise à identifier les différences de structure et de fonction cérébrales entre les patients atteints de diabète et de syndrome métabolique et les individus sains, en utilisant l'IRM fonctionnelle pour évaluer diverses caractéristiques cérébrales telles que le volume, la connectivité et la concentration en métabolites.
Collecte de données
Données recueillies à un instant précis - TransversaleTroubles Mentaux+10
+ Troubles de la cognition
+ Diabète Mellitus
Cohorte
Suivi d'un groupe de personnes dans le temps pour mieux comprendre les causes et l'évolution d'une maladie.Résumé
Date de début de l'étude : 1 mai 2012
Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.Diabetes mellitus type 2 (DM2) is a common chronic metabolic disorder that affects 4.1% of the Dutch population. In addition to vascular disease, DM2 is associated with structural brain changes visible on MRI, accelerated cognitive decline, and dementia in older individuals. The exact pathophysiological mechanisms underlying cognitive decrements in DM2 still remain to be elucidated. The 'metabolic syndrome' (MetS), defined as a cluster of cardiovascular risk factors (including obesity, hypertension, and dyslipidemia) is often considered a prediabetic condition. Individuals with MetS display similar cognitive decrements as do DM2 patients, but do not share the severity of brain injury. It has been indicated that in prediabetic MetS, cognitive problems precede structural brain changes, and that MetS and DM2 affect the brain through a shared mechanism in which vascular co-morbidity is essential. The primary objectives are defined according to a hierarchical design: i) to tailor and apply multi-parametric, functional MRI techniques to identify cerebral abnormalities (cerebral biomarkers) in DM2 and MetS; ii) to investigate which cerebral biomarkers are shared and differ between DM2 and MetS; iii) to assess whether these cerebral biomarkers are associated with cognitive decrements.
Protocole
Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.106 participants à inclure
Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.Cohorte
Éligibilité
Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.Tout sexe
Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.De 40 à 75 ans
Tranche d'âge des participants éligibles à participer.Volontaires sains autorisés
Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.Conditions
Pathologie
Critères
Inclusion criteria: Subjects aged 40-75 years Subjects enrolled in the existing 'Maastricht Study' (M-Study) Subjects gave written consent to be approached for additional research Subjects belongs to the 20% of the worst and 20% of the best performing (as based on neuropsychological cognitive testing (Stroop color-word test, 15 word learning test, and Delayed recall and recognition 15 word learning test) Individuals Diabetes type 2: - Fasting blood glucose ≥ 7.0 mmol/l, after an oral glucose tolerance test (OGTT)blood glucose ≥ 11.1 mmol/l or used oral glucose-lowering medication or insulin Metabolic syndrome: Participants should meet three out of 5 of the following criteria [8]: Waist circumference > 88 cm (women), > 102 cm (men) Triglycerides ≥ 1.7 mmol/l HDL cholesterol < 1.3 mmol/l (women), < 1.0 mmol/l (men) Blood pressure ≥ 130/85 mmHg (or medication) Fasting blood glucose ≥ 6.1 mmol/l, after an OGTT blood glucose ≥ 7.8 mmol/l Control participants: Those who fulfilled no more than 1 criterium of the metabolic syndrome, no DM2. Exclusion criteria: Contra-indications for MRI examination (e.g. pacemaker; neurostimulator; medication pump; cochlear or hearing implant; tattoos or other items that cannot be removed and include metal parts (for instance from operations in the past); metal splinter in the eye; pregnancy and claustrophobia; brain vessel clamps; denture, which contains magnets). Psychiatric co-morbidity and inability to perform the functional MRI tests. Incomplete cognitive assessment data Diabetes mellitus type 1 (DM1) Subjects who are not belonging to the 20% of the worst and 20% of the best performing individuals (as based on neuropsychological cognitive testing (Stroop color-word test, 15 word learning test, and Delayed recall and recognition 15 word learning test). Last visit of the subjects to the M-Study should be less than one year
Plan de l'étude
Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.3 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude
Cette étude ne comporte pas de groupe placebo.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude
Objectifs principaux
Objectifs secondaires
Centres d'étude
Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.Cette étude comporte 1 site
Maastricht University Medical Center
Maastricht, NetherlandsOuvrir Maastricht University Medical Center dans Google Maps