Terminé

DiabeteblockÉvaluation de l'efficacité du bloc du nerf sciatique sous-glutéal chez les patients diabétiques et non diabétiques

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But de l'étude

Cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un bloc du nerf sciatique sous-glutéal chez les patients diabétiques et non diabétiques, en mesurant spécifiquement la durée du bloc sensoriel en heures.

Ce qui est testé

ropivacaine

+ ropivacaine

Médicament
Qui peut participer

Maladies du système endocrinien+7

+ Maladies métaboliques

+ Maladies nutritionnelles et métaboliques

De 50 à 80 ans
+10 critères d'éligibilité
Voir tous les critères d'éligibilité
Comment se déroule l'étude

Étude thérapeutique

Groupe PlaceboPhase 4
Interventionnel
Date de début : juillet 2011
Voir le détail du protocole

Résumé

Sponsor principalPierre and Marie Curie University
Dernière mise à jour : 24 décembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Date de début de l'étude : 1 juillet 2011

Date à laquelle le premier participant a commencé l'étude.

For diabetic patients, peripheral nerve block is an interesting alternative to general anesthesia because it provides effective analgesia and may decrease haemodynamic complication. The fear of nerve injury after regional anaesthesia in diabetic patients is a concern that has neither been confirmed nor refuted by current literature. As a matter of fact, diabetic patients with neuropathy may be considered at increased risk because of the possibility for double crush syndrome when a chronic axon lesion related to diabetes is associated with an unexpected distal nerve injury related to regional anaesthesia.

Sponsor principalPierre and Marie Curie University
Dernière mise à jour : 24 décembre 2012
Issu d'une base de données validée par les autorités. Revendiquer en tant que partenaire

Protocole

Cette section fournit des détails sur le plan de l'étude, y compris la manière dont l'étude est conçue et ce qu'elle évalue.
Détails du design

70 participants à inclure

Nombre total de participants que l'essai clinique vise à recruter.

Traitement

Cette étude teste un ou plusieurs traitements pour évaluer leur efficacité contre une maladie ou un problème de santé spécifique. L'objectif est de voir si un nouveau médicament ou une thérapie fonctionne mieux, ou provoque moins d'effets secondaires que les options existantes.



Éligibilité

Les chercheurs recherchent des patients correspondant à une certaine description appelée critères d'éligibilité : état de santé général ou traitements antérieurs du patient.
Conditions
Critères

Tout sexe

Le sexe biologique des participants éligibles à s'inscrire.

De 50 à 80 ans

Tranche d'âge des participants éligibles à participer.

Volontaires sains autorisés

Indique si les individus en bonne santé et ne présentant pas la condition étudiée peuvent participer.

Conditions

Pathologie

Maladies du système endocrinienMaladies métaboliquesMaladies nutritionnelles et métaboliquesEmpoisonnementBlessures et lésionsTroubles du métabolisme du glucoseTroubles Induits par Produits ChimiquesMorsures et PiqûresDiabète MellitusDiabète sucré de type 2

Critères

Un critère d'inclusion nécessaire pour participer
age (50 80 yrs) with monofilament test 10 g ( > 4/8)

9 critères d'exclusion empêchent la participation
American Society of Anesthesiologists state > IV

age < 50 yr or > 80 yr

emergency surgery

participation in another study within the previous 30 days. Moreover, patients with preoperative estimated values of creatinine clearance < 50 mL min-1 (Cockroft and Gault Formula) or with glycosylated hemoglobin (A1c) level > 8 % or with type 1 diabetes mellitus (insulin therapy)

Voir plus de critères

Plan de l'étude

Découvrez tous les traitements administrés dans cette étude, leur description détaillée et ce qu'ils impliquent.
Groupes de traitement
Objectifs de l'étude

2 groupes d'intervention sont désignés dans cette étude

50% de chances d'être dans le groupe placebo en aveugle

Groupes de traitement

Groupe I

Comparateur actif
Patient with type 2 diabete received 20 mL ropivacaine

Groupe II

Dispositif fictif
no diabete reveived 20 mL ropivacaine

Objectifs de l'étude

Objectifs principaux

Objectifs secondaires

Centres d'étude

Ce sont les hôpitaux, cliniques ou centres de recherche où l'essai est conduit. Vous pouvez trouver le site le plus proche de vous ainsi que son statut.

Cette étude comporte 1 site

APHP Pitié-Sampetriere

Paris, FranceOuvrir APHP Pitié-Sampetriere dans Google Maps
Terminé1 Centres d'Étude